Isoquercetina na Anemia Falciforme

Critério de inclusão:

• Os indivíduos elegíveis requerem um diagnóstico estabelecido de doença falciforme/hemoglobina S homozigótica (SCD-SS) ou hemoglobina β0-talassemia da doença falciforme (SCD-Sβ0-thal).
• Serão incluídos pacientes em outra terapia, incluindo hidroxiureia.
• Idade 18-50 anos.

• Os participantes devem ter função de órgão e medula preservada, conforme definido abaixo:

  • leucócitos ≥2.000/mcL
  • plaquetas ≥75.000/mcL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite superior institucional do normal
  • Depuração de creatinina estimada ≥45 mL/min/1,73 m2 para participantes com níveis de creatinina acima do normal institucional.
• Indivíduos sem evidência de piora nas últimas 4 semanas (p. qualquer complicação aguda de SCD, incluindo, mas não se limitando a COV, síndrome torácica aguda e acidente vascular cerebral, que exijam atenção ou intervenção médica não programada), conforme determinado pelo investigador, será incluída.
• Serão excluídos pacientes em terapia anticoagulante.
• Os efeitos da isoquercetina no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico imediatamente. Os homens tratados ou inscritos neste protocolo também devem concordar em usar contracepção adequada antes do estudo, durante a participação no estudo e 4 meses após a conclusão da administração de isoquercetina.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Certifique-se de que os critérios de exclusão sejam claramente formulados para descrever os participantes que não serão elegíveis.
• Os participantes não podem estar recebendo simultaneamente nenhum outro agente do estudo.
• Indivíduos sem evidência de piora no último 1 mês (p. qualquer complicação aguda de SCD, incluindo, mas não se limitando a COV, síndrome torácica aguda e acidente vascular cerebral, que exijam atenção ou intervenção médica não programada), conforme determinado pelo investigador, será incluída.
• Diátese hemorrágica familiar.
• Diagnóstico conhecido de coagulação intravascular disseminada.
• Atualmente recebendo terapia anticoagulante.
• Atualmente em uso diário de aspirina (>81mg diários), Clopidogrel (Plavix), cilostazol (Pletal), aspirina-dipiridamol (Aggrenox) (dentro de 10 dias)
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à isoquercetina.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, entre outros, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a adesão ao estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque a isoquercetina é um inibidor de PDI com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com isoquercetina, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com isoquercetina. Esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados ​​neste estudo.