START : améliorer le traitement de la parole grâce au biofeedback fourni par smartphone (staRt)
27 avril 2023 mis à jour par: New York University
Des recherches antérieures suggèrent que le biofeedback peut surpasser les interventions traditionnelles pour le RSE, mais aucune étude contrôlée n'a testé cette hypothèse dans le contexte du biofeedback fourni par l'application.
L'objectif de cet objectif est d'utiliser l'application staRt pour tester notre hypothèse de travail selon laquelle les locuteurs feront des gains plus importants dans la précision /r/ lorsque le traitement basé sur l'application intègre le biofeedback, par rapport à une condition sans biofeedback.
Avec un réseau d'orthophonistes coopérants, ce projet recrutera 15 enfants avec une mauvaise articulation /r/ pour recevoir 8 semaines d'intervention en utilisant staRt.
Les séances individuelles seront attribuées au hasard pour inclure ou exclure l'affichage visuel du biofeedback.
Des tests de randomisation seront utilisés pour évaluer, pour chaque individu, si des incréments de changement plus importants sont associés aux séances de biofeedback et sans biofeedback.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10012
- New York University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Performances normales lors d'un dépistage auditif à tonalité pure à 20 dB HL, d'un examen de dépistage de la structure et de la fonction oro-motrices et d'un test de langage réceptif.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles comportementaux, neurologiques ou auditifs majeurs, par parent et/ou rapport orthophoniste.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Biofeedback visuel-acoustique
|
Dans le traitement par biofeedback visuel-acoustique, les éléments du traitement traditionnel (modèles auditifs et descriptions verbales du placement de l'articulateur) sont enrichis d'un affichage dynamique du signal de parole sous la forme du spectre LPC (Linear Predictive Coding) en temps réel généré par le démarrer l'application.
Étant donné que les productions correctes et incorrectes de / r / contrastent acoustiquement dans la fréquence du troisième formant (F3), les participants seront invités à faire correspondre leur spectre LPC en temps réel à une cible visuelle caractérisée par une fréquence F3 basse.
Ils seront encouragés à assister à l'affichage visuel tout en ajustant le placement de leurs articulateurs et en observant l'impact de ces ajustements sur F3.
La connaissance du retour d'informations sur les performances impliquera généralement une référence à l'emplacement du troisième pic ou "bosse" sur l'affichage visuel.
|
|
Comparateur actif: Traitement traditionnel des articulations
|
Le traitement traditionnel de l'articulation consiste à fournir des modèles auditifs et des descriptions verbales du placement correct de l'articulateur, puis à indiquer la pratique motrice répétitive.
Des images et des schémas du tractus vocal peuvent être utilisés comme aides visuelles ; cependant, aucun affichage visuel en temps réel des informations articulatoires ou acoustiques ne sera disponible.
La connaissance du retour de performance pourrait décrire soit le placement souhaité de l'articulateur, soit la qualité auditive du son cible.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance F3-F2, une mesure acoustique en corrélation avec la précision perceptuelle de /r/, mesurée à partir des sons /r/ produits lors des séances de traitement.
Délai: La distance F3-F2 a été mesurée dans les 16 séances de traitement (huit de chaque type), qui ont été administrées sur huit semaines.
|
À partir des enregistrements de mots contenant /r/ produits pendant les séances de traitement, le son /r/ a été marqué pour la mesure et les trois premiers formants (F1, F2, F3) ont été extraits du centre de l'intervalle /r/.
La distance entre les deuxième et troisième formants (F3-F2) a été utilisée comme indice de rhoticité.
F3-F2 est petit en perceptuellement précis /r/, des valeurs plus grandes indiquent une précision inférieure.
Les statistiques récapitulatives indiquent la moyenne et l'écart type de la distance F3-F2 normalisée pour chaque condition de traitement, regroupés entre les participants et les sessions.
Un test t bilatéral pour échantillons appariés (critère de supériorité) a été utilisé pour comparer la distance moyenne F3-F2 pour chaque condition de traitement entre les sujets.
|
La distance F3-F2 a été mesurée dans les 16 séances de traitement (huit de chaque type), qui ont été administrées sur huit semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Première publication (Réel)
17 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- staRt single-case
- R41DC016778 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .