Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZAČÁTEK: Zlepšení zpracování řeči pomocí Biofeedbacku poskytovaného chytrým telefonem (staRt)

27. dubna 2023 aktualizováno: New York University
Předchozí výzkum naznačuje, že biofeedback může překonat tradiční intervence pro RSE, ale žádné kontrolované studie tuto hypotézu netestovaly v kontextu biofeedbacku poskytované aplikací. Cílem tohoto cíle je použít aplikaci staRt k otestování naší pracovní hypotézy, že mluvčí dosáhnou větších zisků v přesnosti /r/, když léčba založená na aplikaci zahrnuje biologickou zpětnou vazbu, ve srovnání se stavem bez biofeedbacku. Se sítí spolupracujících SLP přijme tento projekt 15 dětí s chybnou artikulací /r/, které obdrží 8 týdnů intervence pomocí startu. Jednotlivé relace budou náhodně přiřazeny tak, aby zahrnovaly nebo vylučovaly vizuální zobrazení biologické zpětné vazby. Randomizační testy budou použity k vyhodnocení, u každého jednotlivce, zda větší přírůstky změn jsou spojeny s biofeedback a non-biofeedback sezeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10012
        • New York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální výkon na čistě tónovém screeningu sluchu při 20 dB HL, screeningové vyšetření orálně-motorické struktury a funkce a test receptivního jazyka.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza závažného behaviorálního, neurologického nebo sluchového postižení podle zprávy rodiče a/nebo SLP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vizuálně-akustická biofeedback
Behaviorální: Vizuálně-akustická biofeedback
Ve vizuálně-akustické biofeedback léčbě jsou prvky tradiční léčby (sluchové modely a verbální popisy umístění artikulátoru) vylepšeny dynamickým zobrazením řečového signálu ve formě spektra LPC (Linear Predictive Coding) generovaného v reálném čase. aplikaci start. Protože správná vs nesprávná produkce /r/ kontrastu akusticky ve frekvenci třetího formantu (F3), účastníci budou vedeni k tomu, aby jejich spektrum LPC v reálném čase odpovídalo vizuálnímu cíli charakterizovanému nízkou frekvencí F3. Budou vyzváni, aby věnovali pozornost vizuálnímu zobrazení při nastavování umístění svých artikulátorů a sledování, jak tyto úpravy ovlivňují F3. Znalost zpětné vazby výkonu bude obvykle zahrnovat odkaz na umístění třetího vrcholu nebo „hrbolu“ na vizuálním displeji.
Aktivní komparátor: Tradiční artikulační léčba
Behaviorální: Tradiční artikulační léčba
Tradiční artikulační léčba zahrnuje poskytování sluchových modelů a verbálních popisů správného umístění artikulátoru, pak navádění na opakující se motorické cvičení. Obrázky a schémata vokálního traktu mohou být použity jako vizuální pomůcky; nebude však k dispozici žádné vizuální zobrazení artikulačních nebo akustických informací v reálném čase. Znalost zpětné vazby výkonu by mohla popsat buď požadované umístění artikulátoru nebo sluchovou kvalitu cílového zvuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
F3-F2 Vzdálenost, akustická míra, která koreluje s percepční přesností /r/, měřená od /r/ zvuků produkovaných při ošetření.
Časové okno: Vzdálenost F3-F2 byla měřena ve všech 16 léčebných sezeních (osm každého typu), které byly podávány po dobu osmi týdnů.
Z nahrávek slov obsahujících /r/ vytvořených během léčebných sezení byl zvuk /r/ označen pro měření a první tři formanty (F1, F2, F3) byly extrahovány ze středu intervalu /r/. Vzdálenost mezi druhým a třetím formantem (F3-F2) byla použita jako index rhoticity. F3-F2 je malá ve vjemově přesné /r/, větší hodnoty znamenají nižší přesnost. Souhrnná statistika uvádí průměr a standardní odchylku normalizované vzdálenosti F3-F2 pro každý léčebný stav, shromážděné mezi účastníky a sezeními. K porovnání průměrné vzdálenosti F3-F2 pro každý léčebný stav u subjektů byl použit dvoustranný t-test párových vzorků (kritérium nadřazenosti).
Vzdálenost F3-F2 byla měřena ve všech 16 léčebných sezeních (osm každého typu), které byly podávány po dobu osmi týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha zvuku řeči

Klinické studie na Vizuálně-akustická biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit