INDÍTÁS: A beszédkezelés javítása okostelefonról szállított Biofeedback segítségével (staRt)
2023. április 27. frissítette: New York University
Korábbi kutatások azt sugallják, hogy a biofeedback felülmúlhatja az RSE hagyományos beavatkozásait, de egyetlen ellenőrzött tanulmány sem tesztelte ezt a hipotézist az alkalmazások által kézbesített biofeedback összefüggésében.
Ennek a célnak az a célja, hogy a start alkalmazás segítségével teszteljük azt a munkahipotézisünket, amely szerint a hangszórók nagyobb mértékben javítják az /r/ pontosságot, ha az alkalmazásalapú kezelés biofeedbacket is tartalmaz, mint a nem biofeedback állapottal.
Együttműködő SLP-k hálózatával ez a projekt 15 /r/ téves artikulációban szenvedő gyermeket toboroz, hogy 8 hetes beavatkozást kapjanak a staRt segítségével.
Az egyes munkamenetek véletlenszerűen lesznek hozzárendelve a vizuális biovisszacsatolás megjelenítéséhez vagy kizárásához.
Randomizációs teszteket használunk annak értékelésére, hogy az egyes egyének esetében nagyobb léptékű változás társul-e a biofeedback és a nem biofeedback munkamenetekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10012
- New York University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál teljesítmény 20 dB HL-es tisztatónusú hallásszűrésen, orális-motoros szerkezet és funkció szűrővizsgálatán, valamint receptív nyelvi teszten.
Kizárási kritériumok:
- Jelentősebb viselkedési, neurológiai vagy halláskárosodás kórtörténetében, szülőnként és/vagy SLP-jelentés szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vizuális-akusztikus biofeedback
|
A vizuális-akusztikus biofeedback kezelés során a hagyományos kezelés elemeit (auditív modellek és az artikulátor elhelyezésének szóbeli leírása) a beszédjel dinamikus megjelenítése erősíti, valós idejű LPC (Linear Predictive Coding) spektrum formájában, amelyet a beszéd generál. indítsa el az alkalmazást.
Mivel az /r/ helyes és helytelen előállítása akusztikai kontrasztot ad a harmadik formáns (F3) frekvenciájában, a résztvevők arra késztetik, hogy valós idejű LPC-spektrumukat egy alacsony F3-frekvenciával jellemezhető vizuális célponthoz igazítsák.
Arra ösztönzik őket, hogy figyeljenek a vizuális megjelenítésre, miközben módosítják artikulátoraik elhelyezkedését, és megfigyelik, hogy ezek a beállítások hogyan hatnak az F3-ra.
A teljesítmény-visszajelzés ismerete általában magában foglalja a vizuális kijelző harmadik csúcsának vagy „dudorának” a helyére való hivatkozást.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos artikulációs kezelés
|
A hagyományos artikulációs kezelés során hallási modelleket és szóbeli leírásokat készítenek az artikulátor helyes elhelyezéséről, majd az ismétlődő motoros gyakorlatot.
A hangpálya képei és diagramjai vizuális segédeszközként használhatók; az artikulációs vagy akusztikus információk valós idejű vizuális megjelenítése azonban nem lesz elérhető.
A teljesítmény-visszacsatolás ismerete akár a kívánt artikulátor elhelyezést, akár a célhang hallási minőségét írja le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
F3-F2 távolság, egy akusztikus mérték, amely korrelál az /r/ érzékelési pontosságával, az /r/ kezelések során keletkezett hangokból mérve.
Időkeret: Az F3-F2 távolságot mind a 16 kezelési alkalomban (minden típusból nyolc) mértük, amelyeket nyolc héten keresztül adtunk be.
|
A kezelés során keletkezett /r/ tartalmú szavak felvételeiből az /r/ hangot megjelöltük mérésre, és az /r/ intervallum közepéből kinyertük az első három formánst (F1, F2, F3).
A második és harmadik formáns (F3-F2) közötti távolságot használtuk a rhoticitás indexeként.
Az F3-F2 kicsi az észlelési pontosságban /r/, a nagyobb értékek kisebb pontosságot jeleznek.
Az összefoglaló statisztikák a normalizált F3-F2 távolság átlagát és szórását jelentik az egyes kezelési állapotokra, a résztvevők és az ülések összesítve.
Kétirányú, páros mintás t-tesztet (felsőbbségi kritérium) használtunk az átlagos F3-F2 távolság összehasonlítására az egyes kezelési körülmények között az alanyok között.
|
Az F3-F2 távolságot mind a 16 kezelési alkalomban (minden típusból nyolc) mértük, amelyeket nyolc héten keresztül adtunk be.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- staRt single-case
- R41DC016778 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .