开始：通过智能手机提供的生物反馈增强言语治疗 (staRt)
2023年4月27日 更新者：New York University
先前的研究表明，生物反馈可以优于传统的 RSE 干预措施，但没有对照研究在应用程序提供的生物反馈的背景下检验这一假设。
这一目标的目的是使用 start 应用程序来测试我们的工作假设，即与非生物反馈条件相比，当基于应用程序的治疗结合生物反馈时，说话者将在 /r/ 准确性方面获得更大的收益。
通过合作的 SLP 网络，该项目将招募 15 名患有 /r/ 发音错误的儿童使用 start 接受 8 周的干预。
个别会议将被随机分配以包括或排除视觉生物反馈显示。
随机化测试将用于评估每个人的较大增量变化是否与生物反馈和非生物反馈会话相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10012
- New York University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 20 dB HL 的纯音听力筛查、口腔运动结构和功能筛查检查以及接受语言测试中表现正常。
排除标准：
- 根据家长和/或 SLP 报告的主要行为、神经或听力障碍史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视听生物反馈
|
在视听生物反馈治疗中，传统治疗的元素（听觉模型和咬合架放置的口头描述）通过语音信号的动态显示以实时 LPC（线性预测编码）频谱的形式得到增强启动应用程序。
因为在第三共振峰 (F3) 的频率中正确与不正确的 /r/ 产生声学对比，参与者将被提示使他们的实时 LPC 频谱与以低 F3 频率为特征的视觉目标相匹配。
鼓励他们在调整咬合架位置的同时注意视觉显示，并观察这些调整如何影响 F3。
对性能反馈的了解通常涉及对视觉显示上第三个峰值或“凸起”的位置的参考。
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有源比较器：传统咬合治疗
|
传统的咬合治疗包括提供听觉模型和正确咬合架放置的口头描述，然后提示重复的运动练习。
声道的图像和图表可用作视觉辅助工具；但是，不会提供发音或听觉信息的实时视觉显示。
性能反馈的知识可以描述所需的发音器放置或目标声音的听觉质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
F3-F2 距离，一种与 /r/ 的感知准确性相关的声学测量，根据治疗过程中产生的 /r/ 声音测量。
大体时间：F3-F2 距离在所有 16 个疗程（每种类型八个）中进行了测量，这些疗程持续了八周。
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从治疗过程中产生的包含 /r/ 的单词录音中，声音 /r/ 被标记以进行测量，前三个共振峰（F1、F2、F3）从 /r/ 间隔的中心提取。
第二和第三共振峰 (F3-F2) 之间的距离被用作波度的指标。
F3-F2 的感知精度/r/ 较小，值越大表示精度越低。
汇总统计报告了每个治疗条件下归一化 F3-F2 距离的平均值和标准差，汇总了参与者和会话。
双尾配对样本 t 检验（优势标准）用于比较受试者之间每种治疗条件的平均 F3-F2 距离。
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F3-F2 距离在所有 16 个疗程（每种类型八个）中进行了测量，这些疗程持续了八周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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