Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BÖRJA: Förbättra talbehandling med smartphone-levererad biofeedback (staRt)

27 april 2023 uppdaterad av: New York University
Tidigare forskning tyder på att biofeedback kan överträffa traditionella interventioner för RSE, men inga kontrollerade studier har testat denna hypotes i samband med app-levererad biofeedback. Målet med detta mål är att använda start-appen för att testa vår arbetshypotes att högtalare kommer att göra större vinster i /r/-noggrannhet när appbaserad behandling innehåller biofeedback, jämfört med ett icke-biofeedback-tillstånd. Med ett nätverk av samarbetande SLP:er kommer detta projekt att rekrytera 15 barn med /r/ felartikulering för att få 8 veckors intervention med start. Individuella sessioner kommer att tilldelas slumpmässigt för att inkludera eller utesluta den visuella biofeedback-displayen. Randomiseringstester kommer att användas för att utvärdera, för varje individ, om större förändringssteg är associerade med biofeedback och icke-biofeedback-sessioner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10012
        • New York University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal prestation på en rentonig hörselscreening vid 20 dB HL, en screeningundersökning av oral-motorisk struktur och funktion samt ett test av receptivt språk.

Exklusions kriterier:

  • Historik av allvarlig beteende-, neurologisk eller hörselnedsättning, per förälder och/eller SLP-rapport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Visuell-akustisk biofeedback
I visuell-akustisk biofeedback-behandling förstärks elementen i traditionell behandling (auditiva modeller och verbala beskrivningar av artikulatorplacering) med en dynamisk visning av talsignalen i form av realtids-LPC-spektrumet (Linear Predictive Coding) som genereras av starta app. Eftersom korrekt kontra felaktig produktion av /r/ kontrasterar akustiskt i frekvensen av den tredje formanten (F3), kommer deltagarna att uppmanas att få sitt LPC-spektrum i realtid att matcha ett visuellt mål som kännetecknas av en låg F3-frekvens. De kommer att uppmuntras att delta i den visuella displayen medan de justerar placeringen av sina artikulatorer och observerar hur dessa justeringar påverkar F3. Kunskap om prestandafeedback kommer vanligtvis att involvera hänvisning till platsen för den tredje toppen eller "bumpen" på den visuella displayen.
Aktiv komparator: Traditionell artikulationsbehandling
Traditionell artikulationsbehandling innebär att tillhandahålla auditiva modeller och verbala beskrivningar av korrekt artikulatorplacering, och sedan ange repetitiv motorisk träning. Bilder och diagram av röstkanalen kan användas som visuella hjälpmedel; dock kommer ingen visuell visning i realtid av artikulatorisk eller akustisk information att göras tillgänglig. Kunskap om prestationsfeedback kan beskriva antingen den önskade artikulatorplaceringen eller den auditiva kvaliteten på målljudet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
F3-F2 Avstånd, ett akustiskt mått som korrelerar med perceptuell noggrannhet av /r/, mätt från /r/-ljud som produceras i behandlingssessioner.
Tidsram: F3-F2-distansen mättes i alla 16 behandlingstillfällen (åtta av varje typ), som administrerades under åtta veckor.
Från inspelningar av ord innehållande /r/ producerade under behandlingssessioner flaggades ljudet /r/ för mätning och de tre första formanterna (F1, F2, F3) extraherades från mitten av /r/-intervallet. Avståndet mellan den andra och tredje formanten (F3-F2) användes som rhoticitetsindex. F3-F2 är liten i perceptuellt korrekt /r/, större värden indikerar lägre noggrannhet. Sammanfattande statistik rapporterar medelvärdet och standardavvikelsen för det normaliserade F3-F2-avståndet för varje behandlingstillstånd, poolat över deltagare och sessioner. Ett tvåsidigt t-test med parprov (överlägsenhetskriterium) användes för att jämföra medel F3-F2-avstånd för varje behandlingstillstånd över försökspersoner.
F3-F2-distansen mättes i alla 16 behandlingstillfällen (åtta av varje typ), som administrerades under åtta veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal Ljudstörning

Kliniska prövningar på Visuell-akustisk biofeedback

3
Prenumerera