Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POCZĄTEK: Poprawa terapii mowy dzięki biofeedbackowi dostarczanemu przez smartfon (staRt)

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: New York University
Poprzednie badania sugerują, że biofeedback może przewyższać tradycyjne interwencje w RSE, ale żadne kontrolowane badania nie przetestowały tej hipotezy w kontekście biofeedbacku dostarczanego przez aplikację. Celem tego celu jest wykorzystanie aplikacji staRt do przetestowania naszej roboczej hipotezy, że mówiący uzyskają większy wzrost dokładności /r/, gdy leczenie oparte na aplikacji obejmuje biofeedback, w porównaniu ze stanem bez biofeedbacku. Dzięki sieci współpracujących SLP, projekt ten zrekrutuje 15 dzieci z /r/ błędami artykulacji, aby otrzymać 8-tygodniową interwencję z użyciem staRt. Poszczególne sesje będą losowo przydzielane w celu włączenia lub wyłączenia wizualnego pokazu biologicznego sprzężenia zwrotnego. Testy randomizacji zostaną wykorzystane do oceny, dla każdej osoby, czy większe przyrosty zmian są związane z sesjami biofeedbacku i bez biofeedbacku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne wyniki w badaniu przesiewowym słuchu tonalnego przy 20 dB HL, badaniu przesiewowym struktury i funkcji motoryki jamy ustnej oraz teście receptywnego języka.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnych upośledzeń behawioralnych, neurologicznych lub słuchu, według raportu rodzica i / lub SLP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback wizualno-akustyczny
Behawioralne: Biofeedback wizualno-akustyczny
W terapii wizualno-akustycznego biofeedbacku elementy terapii tradycyjnej (modele słuchowe i słowne opisy ułożenia artykulatorów) są wzbogacone o dynamiczne wyświetlanie sygnału mowy w postaci widma LPC (Linear Predictive Coding) czasu rzeczywistego generowanego przez URUCHOM APLIKACJĘ. Ponieważ prawidłowe i nieprawidłowe produkcje /r/ kontrastują akustycznie w częstotliwości trzeciego formantu (F3), uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ich widmo LPC w czasie rzeczywistym pasowało do wizualnego celu charakteryzującego się niską częstotliwością F3. Zostaną zachęceni do zajmowania się wyświetlaczem wizualnym podczas dostosowywania rozmieszczenia artykulatorów i obserwowania, w jaki sposób te regulacje wpływają na F3. Znajomość sprzężenia zwrotnego wydajności zazwyczaj obejmuje odniesienie do lokalizacji trzeciego szczytu lub „wybicia” na wyświetlaczu wizualnym.
Aktywny komparator: Tradycyjne leczenie artykulacyjne
Behawioralne: Tradycyjne leczenie artykulacyjne
Tradycyjne leczenie artykulacji polega na dostarczaniu modeli słuchowych i werbalnych opisów prawidłowego umieszczenia artykulatora, a następnie wskazywaniu powtarzalnych ćwiczeń motorycznych. Obrazy i diagramy traktu głosowego mogą służyć jako pomoce wizualne; jednakże nie będzie dostępne wizualne wyświetlanie informacji artykulacyjnych lub akustycznych w czasie rzeczywistym. Znajomość sprzężenia zwrotnego wykonania może opisywać pożądane położenie artykulatora lub jakość słuchową docelowego dźwięku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość F3-F2, miara akustyczna korelująca z dokładnością percepcyjną /r/, mierzona od /r/ dźwięków wytwarzanych podczas sesji terapeutycznych.
Ramy czasowe: Odległość F3-F2 mierzono we wszystkich 16 sesjach leczenia (osiem z każdego typu), które przeprowadzano przez osiem tygodni.
Z nagrań słów zawierających /r/ wytworzonych podczas sesji terapeutycznych dźwięk /r/ został oznaczony do pomiaru, a pierwsze trzy formanty (F1, F2, F3) zostały wyodrębnione ze środka przedziału /r/. Jako wskaźnik rotacji przyjęto odległość między drugim a trzecim formantem (F3-F2). F3-F2 jest małe w percepcyjnie dokładnych /r/, większe wartości oznaczają niższą dokładność. Statystyki podsumowujące przedstawiają średnią i odchylenie standardowe znormalizowanej odległości F3-F2 dla każdego stanu leczenia, zsumowane dla uczestników i sesji. Dwustronny test t dla par próbek (kryterium wyższości) zastosowano do porównania średniej odległości F3-F2 dla każdego warunku leczenia u pacjentów.
Odległość F3-F2 mierzono we wszystkich 16 sesjach leczenia (osiem z każdego typu), które przeprowadzano przez osiem tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mowy

Badania kliniczne na Biofeedback wizualno-akustyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj