Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

start: Forbedre talebehandling med smarttelefonlevert biofeedback (staRt)

27. april 2023 oppdatert av: New York University
Tidligere forskning tyder på at biofeedback kan utkonkurrere tradisjonelle intervensjoner for RSE, men ingen kontrollerte studier har testet denne hypotesen i sammenheng med app-levert biofeedback. Målet med dette målet er å bruke start-appen til å teste arbeidshypotesen vår om at høyttalere vil oppnå større gevinster i /r/-nøyaktighet når app-basert behandling inkluderer biofeedback, sammenlignet med en tilstand uten biofeedback. Med et nettverk av samarbeidende SLPer, vil dette prosjektet rekruttere 15 barn med /r/ feilartikulasjon for å motta 8 ukers intervensjon ved bruk av start. Individuelle økter vil bli tilfeldig tildelt for å inkludere eller ekskludere den visuelle biofeedback-visningen. Randomiseringstester vil bli brukt for å evaluere, for hver enkelt, om større endringsnivåer er assosiert med biofeedback og ikke-biofeedback økter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • New York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal ytelse på en rentonet hørselsscreening ved 20 dB HL, en screeningundersøkelse av oral-motorisk struktur og funksjon, og en test av mottakelig språk.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig atferdsmessig, nevrologisk eller hørselshemming, per forelder og/eller SLP-rapport.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visuelt-akustisk biofeedback
Atferdsmessig: Visuelt-akustisk biofeedback
I visuell-akustisk biofeedback-behandling, forbedres elementene i tradisjonell behandling (auditive modeller og verbale beskrivelser av artikulatorplassering) med en dynamisk visning av talesignalet i form av sanntids LPC (Linear Predictive Coding)-spekteret generert av start app. Fordi korrekte og feilaktige produksjoner av /r/ kontrasterer akustisk i frekvensen til den tredje formanten (F3), vil deltakerne bli bedt om å få deres sanntids LPC-spektrum til å matche et visuelt mål preget av en lav F3-frekvens. De vil bli oppfordret til å delta på den visuelle skjermen mens de justerer plasseringen av artikulatorene og observerer hvordan disse justeringene påvirker F3. Kunnskap om ytelsesfeedback vil typisk innebære referanse til plasseringen av den tredje toppen eller "bumpen" på den visuelle skjermen.
Aktiv komparator: Tradisjonell artikulasjonsbehandling
Atferdsmessig: Tradisjonell artikulasjonsbehandling
Tradisjonell artikulasjonsbehandling innebærer å gi hørselsmodeller og verbale beskrivelser av korrekt artikulatorplassering, for deretter å sette i gang repeterende motorisk praksis. Bilder og diagrammer av stemmekanalen kan brukes som visuelle hjelpemidler; ingen sanntids visuell visning av artikulatorisk eller akustisk informasjon vil imidlertid bli gjort tilgjengelig. Kunnskap om ytelsesfeedback kan beskrive enten ønsket artikulatorplassering eller den auditive kvaliteten til mållyden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
F3-F2 Avstand, et akustisk mål som korrelerer med perseptuell nøyaktighet av /r/, målt fra /r/-lyder produsert i behandlingsøkter.
Tidsramme: F3-F2 avstand ble målt i alle 16 behandlingsøktene (åtte av hver type), som ble administrert over åtte uker.
Fra opptak av ord som inneholder /r/ produsert under behandlingsøktene, ble lyden /r/ flagget for måling og de tre første formantene (F1, F2, F3) ble trukket ut fra midten av /r/-intervallet. Avstanden mellom den andre og den tredje formanten (F3-F2) ble brukt som indeks for rhoticity. F3-F2 er liten i perseptuelt nøyaktig /r/, større verdier indikerer lavere nøyaktighet. Sammendragsstatistikk rapporterer gjennomsnittet og standardavviket for normalisert F3-F2-avstand for hver behandlingstilstand, samlet på tvers av deltakere og økter. En tosidet t-test med parvise prøver (overlegenhetskriterium) ble brukt for å sammenligne gjennomsnittlig F3-F2-avstand for hver behandlingstilstand på tvers av forsøkspersoner.
F3-F2 avstand ble målt i alle 16 behandlingsøktene (åtte av hver type), som ble administrert over åtte uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuelt-akustisk biofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere