Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

COMEÇAR: Aprimorando o tratamento da fala com biofeedback fornecido por smartphone (staRt)

27 de abril de 2023 atualizado por: New York University
Pesquisas anteriores sugerem que o biofeedback pode superar as intervenções tradicionais para RSE, mas nenhum estudo controlado testou essa hipótese no contexto do biofeedback fornecido por aplicativo. O objetivo deste objetivo é usar o aplicativo start para testar nossa hipótese de trabalho de que os falantes obterão maiores ganhos na precisão /r/ quando o tratamento baseado em aplicativo incorporar biofeedback, em comparação com uma condição sem biofeedback. Com uma rede de fonoaudiólogos cooperantes, este projeto recrutará 15 crianças com /r/ desarticulado para receber 8 semanas de intervenção usando o start. Sessões individuais serão atribuídas aleatoriamente para incluir ou excluir a exibição de biofeedback visual. Testes de randomização serão usados ​​para avaliar, para cada indivíduo, se incrementos maiores de mudança estão associados a sessões de biofeedback e não biofeedback.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
        • New York University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Desempenho normal em uma triagem auditiva de tom puro a 20 dB HL, um exame de triagem de estrutura e função motora oral e um teste de linguagem receptiva.

Critério de exclusão:

  • Histórico de deficiência comportamental, neurológica ou auditiva importante, por pai e/ou relato do fonoaudiólogo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biofeedback visual-acústico
Comportamental: Biofeedback visual-acústico
No tratamento de biofeedback visual-acústico, os elementos do tratamento tradicional (modelos auditivos e descrições verbais do posicionamento do articulador) são aprimorados com uma exibição dinâmica do sinal de fala na forma do espectro LPC (Linear Predictive Coding) em tempo real gerado pelo iniciar app. Como as produções corretas e incorretas de /r/ contrastam acusticamente na frequência do terceiro formante (F3), os participantes serão instruídos a fazer com que seu espectro LPC em tempo real corresponda a um alvo visual caracterizado por uma baixa frequência F3. Eles serão encorajados a prestar atenção à exibição visual enquanto ajustam o posicionamento de seus articuladores e observam como esses ajustes afetam o F3. O conhecimento do feedback de desempenho normalmente envolve referência à localização do terceiro pico ou 'ressalto' na exibição visual.
Comparador Ativo: Tratamento de articulação tradicional
Comportamental: Tratamento de articulação tradicional
O tratamento tradicional da articulação envolve o fornecimento de modelos auditivos e descrições verbais do posicionamento correto do articulador e, em seguida, a prática motora repetitiva. Imagens e diagramas do trato vocal podem ser usados ​​como recursos visuais; no entanto, nenhuma exibição visual em tempo real de informações articulatórias ou acústicas será disponibilizada. O conhecimento do feedback de desempenho pode descrever o posicionamento do articulador desejado ou a qualidade auditiva do som alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância F3-F2, uma medida acústica que se correlaciona com a precisão perceptiva de /r/, medida a partir dos sons /r/ produzidos em sessões de tratamento.
Prazo: A distância F3-F2 foi medida em todas as 16 sessões de tratamento (oito de cada tipo), que foram administradas durante oito semanas.
A partir de gravações de palavras contendo /r/ produzidas durante as sessões de tratamento, o som /r/ foi sinalizado para medição e os três primeiros formantes (F1, F2, F3) foram extraídos do centro do intervalo /r/. A distância entre o segundo e o terceiro formantes (F3-F2) foi utilizada como índice de roticidade. F3-F2 é pequeno em /r/ perceptualmente preciso, valores maiores indicam menor precisão. As estatísticas resumidas relatam a média e o desvio padrão da distância F3-F2 normalizada para cada condição de tratamento, agrupada entre participantes e sessões. Um teste t bicaudal de amostras pareadas (critério de superioridade) foi usado para comparar a distância média F3-F2 para cada condição de tratamento entre os indivíduos.
A distância F3-F2 foi medida em todas as 16 sessões de tratamento (oito de cada tipo), que foram administradas durante oito semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio do Som da Fala

Ensaios clínicos em Biofeedback visual-acústico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever