Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

START: Forbedring af talebehandling med smartphone-leveret biofeedback (staRt)

27. april 2023 opdateret af: New York University
Tidligere forskning tyder på, at biofeedback kan udkonkurrere traditionelle interventioner for RSE, men ingen kontrollerede undersøgelser har testet denne hypotese i sammenhæng med app-leveret biofeedback. Formålet med dette mål er at bruge start-appen til at teste vores arbejdshypotese om, at højttalere vil opnå større gevinster i /r/-nøjagtighed, når app-baseret behandling inkorporerer biofeedback, sammenlignet med en ikke-biofeedback-tilstand. Med et netværk af samarbejdende SLP'er vil dette projekt rekruttere 15 børn med /r/ fejlartikulering til at modtage 8 ugers intervention ved hjælp af start. Individuelle sessioner vil blive tilfældigt tildelt til at inkludere eller udelukke den visuelle biofeedback-visning. Randomiseringstests vil blive brugt til at evaluere, for hver enkelt person, om større stigninger af ændringer er forbundet med biofeedback og ikke-biofeedback sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal præstation på en rentonet hørescreening ved 20 dB HL, en screeningsundersøgelse af oral-motorisk struktur og funktion og en test af receptivt sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig adfærdsmæssig, neurologisk eller hørenedsættelse, pr. forælder og/eller SLP-rapport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel-akustisk biofeedback
Adfærdsmæssigt: Visuel-akustisk biofeedback
I visuel-akustisk biofeedback-behandling forbedres elementerne i traditionel behandling (auditive modeller og verbale beskrivelser af artikulatorplacering) med en dynamisk visning af talesignalet i form af real-time LPC (Linear Predictive Coding) spektret genereret af start app. Fordi korrekte vs ukorrekte produktioner af /r/ kontrasterer akustisk i frekvensen af ​​den tredje formant (F3), vil deltagerne blive opfordret til at få deres real-time LPC-spektrum til at matche et visuelt mål karakteriseret ved en lav F3-frekvens. De vil blive opfordret til at deltage i det visuelle display, mens de justerer placeringen af ​​deres artikulatorer og observerer, hvordan disse justeringer påvirker F3. Kendskab til ydeevnefeedback vil typisk involvere reference til placeringen af ​​den tredje top eller 'bump' på det visuelle display.
Aktiv komparator: Traditionel artikulationsbehandling
Adfærdsmæssigt: Traditionel artikulationsbehandling
Traditionel artikulationsbehandling indebærer at give auditive modeller og verbale beskrivelser af korrekt artikulatorplacering og derefter cueing gentagen motorisk praksis. Billeder og diagrammer af stemmekanalen kan bruges som visuelle hjælpemidler; dog vil der ikke blive stillet nogen visuel visning i realtid af artikulatorisk eller akustisk information til rådighed. Viden om ydeevnefeedback kunne beskrive enten den ønskede artikulatorplacering eller den auditive kvalitet af mållyden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F3-F2 Afstand, et akustisk mål, der korrelerer med perceptuel nøjagtighed af /r/, målt fra /r/-lyde produceret i behandlingssessioner.
Tidsramme: F3-F2 distance blev målt i alle 16 behandlingssessioner (otte af hver type), som blev administreret over otte uger.
Fra optagelser af ord indeholdende /r/ produceret under behandlingssessioner blev lyden /r/ markeret til måling, og de første tre formanter (F1, F2, F3) blev udtrukket fra midten af ​​/r/-intervallet. Afstanden mellem anden og tredje formant (F3-F2) blev brugt som rhoticitetsindeks. F3-F2 er lille i perceptuelt nøjagtige /r/, større værdier indikerer lavere nøjagtighed. Sammenfattende statistik rapporterer gennemsnittet og standardafvigelsen af ​​normaliseret F3-F2-afstand for hver behandlingstilstand, samlet på tværs af deltagere og sessioner. En tosidet t-test med parvise prøver (overlegenhedskriteriet) blev brugt til at sammenligne gennemsnitlig F3-F2 afstand for hver behandlingstilstand på tværs af forsøgspersoner.
F3-F2 distance blev målt i alle 16 behandlingssessioner (otte af hver type), som blev administreret over otte uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel-akustisk biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner