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inizio: miglioramento del trattamento del linguaggio con il biofeedback fornito da smartphone (staRt)

27 aprile 2023 aggiornato da: New York University
La ricerca precedente suggerisce che il biofeedback può superare gli interventi tradizionali per RSE, ma nessuno studio controllato ha testato questa ipotesi nel contesto del biofeedback fornito dall'app. L'obiettivo di questo obiettivo è utilizzare l'app staRt per testare la nostra ipotesi di lavoro secondo cui i relatori otterranno maggiori guadagni nell'accuratezza / r / quando il trattamento basato sull'app incorpora il biofeedback, rispetto a una condizione senza biofeedback. Con una rete di logopedisti cooperanti, questo progetto recluterà 15 bambini con /r/ disarticolazione per ricevere 8 settimane di intervento utilizzando staRt. Le sessioni individuali verranno assegnate in modo casuale per includere o escludere la visualizzazione del biofeedback visivo. Verranno utilizzati test di randomizzazione per valutare, per ciascun individuo, se incrementi maggiori di cambiamento sono associati a sessioni di biofeedback e non biofeedback.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10012
        • New York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prestazioni normali su uno screening dell'udito di tono puro a 20 dB HL, un esame di screening della struttura e della funzione orale-motoria e un test del linguaggio ricettivo.

Criteri di esclusione:

  • Storia di grave compromissione comportamentale, neurologica o uditiva, per rapporto dei genitori e/o logopedista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biofeedback visuo-acustico
Comportamentale: Biofeedback visuo-acustico
Nel trattamento di biofeedback visuo-acustico, gli elementi del trattamento tradizionale (modelli uditivi e descrizioni verbali del posizionamento dell'articolatore) sono arricchiti da una visualizzazione dinamica del segnale vocale sotto forma di spettro LPC (Linear Predictive Coding) in tempo reale generato dal avviare l'app. Poiché le produzioni corrette e errate di /r/ contrastano acusticamente nella frequenza della terza formante (F3), i partecipanti saranno sollecitati a far corrispondere il loro spettro LPC in tempo reale a un target visivo caratterizzato da una bassa frequenza F3. Saranno incoraggiati a prestare attenzione alla visualizzazione mentre regolano il posizionamento dei loro articolatori e osservano come tali regolazioni influiscono su F3. La conoscenza del feedback sulle prestazioni in genere implica il riferimento alla posizione del terzo picco o "protuberanza" sul display visivo.
Comparatore attivo: Trattamento articolare tradizionale
Comportamentale: Trattamento articolare tradizionale
Il trattamento tradizionale dell'articolazione prevede la fornitura di modelli uditivi e descrizioni verbali del corretto posizionamento dell'articolatore, quindi l'indicazione di pratiche motorie ripetitive. Immagini e diagrammi del tratto vocale possono essere usati come ausili visivi; tuttavia, non sarà resa disponibile alcuna visualizzazione visiva in tempo reale di informazioni articolatorie o acustiche. La conoscenza del feedback sulle prestazioni potrebbe descrivere il posizionamento desiderato dell'articolatore o la qualità uditiva del suono target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza F3-F2, una misura acustica che si correla con l'accuratezza percettiva di /r/, misurata dai suoni /r/ prodotti nelle sessioni di trattamento.
Lasso di tempo: La distanza F3-F2 è stata misurata in tutte le 16 sessioni di trattamento (otto di ciascun tipo), che sono state somministrate nell'arco di otto settimane.
Dalle registrazioni di parole contenenti /r/ prodotte durante le sessioni di trattamento, il suono /r/ è stato contrassegnato per la misurazione e le prime tre formanti (F1, F2, F3) sono state estratte dal centro dell'intervallo /r/. La distanza tra la seconda e la terza formante (F3-F2) è stata utilizzata come indice di roticità. F3-F2 è piccolo in /r/ percettivamente accurato, valori più grandi indicano una precisione inferiore. Le statistiche di riepilogo riportano la media e la deviazione standard della distanza F3-F2 normalizzata per ciascuna condizione di trattamento, raggruppate tra partecipanti e sessioni. È stato utilizzato un t-test per campioni accoppiati a due code (criterio di superiorità) per confrontare la distanza media F3-F2 per ciascuna condizione di trattamento tra i soggetti.
La distanza F3-F2 è stata misurata in tutte le 16 sessioni di trattamento (otto di ciascun tipo), che sono state somministrate nell'arco di otto settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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