Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

start: Spraakbehandeling verbeteren met biofeedback via smartphones (staRt)

27 april 2023 bijgewerkt door: New York University
Eerder onderzoek suggereert dat biofeedback traditionele interventies voor RSE kan overtreffen, maar geen gecontroleerde studies hebben deze hypothese getest in de context van app-geleverde biofeedback. Het doel van dit doel is om de staRt-app te gebruiken om onze werkhypothese te testen dat sprekers grotere winsten zullen boeken in /r/-nauwkeurigheid wanneer app-gebaseerde behandeling biofeedback bevat, in vergelijking met een niet-biofeedback-aandoening. Met een netwerk van samenwerkende logopedisten zal dit project 15 kinderen met /r/-misarticulatie rekruteren voor 8 weken interventie met start. Individuele sessies worden willekeurig toegewezen om de visuele biofeedbackweergave op te nemen of uit te sluiten. Randomisatietests zullen worden gebruikt om voor elk individu te evalueren of grotere stappen van verandering verband houden met biofeedback- en niet-biofeedbacksessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale prestaties op een gehoorscreening met zuivere tonen bij 20 dB HL, een screeningsonderzoek van de oraal-motorische structuur en functie, en een test van receptieve taal.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige gedrags-, neurologische of gehoorstoornissen, per rapport van ouder en/of logopedist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visueel-akoestische biofeedback
Gedragsmatig: Visueel-akoestische biofeedback
Bij visueel-akoestische biofeedbackbehandeling worden de elementen van traditionele behandeling (auditieve modellen en verbale beschrijvingen van articulatorplaatsing) versterkt met een dynamische weergave van het spraaksignaal in de vorm van het realtime LPC-spectrum (Linear Predictive Coding) gegenereerd door de start-app. Omdat correcte versus onjuiste producties van /r/ akoestisch contrasteren in de frequentie van de derde formant (F3), zullen deelnemers worden aangespoord om hun real-time LPC-spectrum te laten overeenkomen met een visueel doel dat wordt gekenmerkt door een lage F3-frequentie. Ze zullen worden aangemoedigd om naar de visuele weergave te kijken terwijl ze de plaatsing van hun articulatoren aanpassen en observeren hoe die aanpassingen F3 beïnvloeden. Kennis van prestatiefeedback omvat meestal een verwijzing naar de locatie van de derde piek of 'bult' op het visuele display.
Actieve vergelijker: Traditionele articulatiebehandeling
Gedragsmatig: Traditionele articulatiebehandeling
Traditionele articulatiebehandeling omvat het aanbieden van auditieve modellen en verbale beschrijvingen van de juiste plaatsing van de articulator, en vervolgens het aanzetten tot herhalende motorische oefening. Afbeeldingen en diagrammen van het spraakkanaal kunnen als visuele hulpmiddelen worden gebruikt; er zal echter geen real-time visuele weergave van articulatorische of akoestische informatie beschikbaar worden gesteld. Kennis van uitvoeringsfeedback kan de gewenste plaatsing van de articulator of de auditieve kwaliteit van het doelgeluid beschrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
F3-F2 Afstand, een akoestische maatstaf die correleert met de perceptuele nauwkeurigheid van /r/, gemeten vanaf /r/-geluiden geproduceerd tijdens behandelsessies.
Tijdsspanne: De F3-F2-afstand werd gemeten in alle 16 behandelsessies (acht van elk type), die gedurende acht weken werden toegediend.
Van opnames van woorden die /r/ bevatten, geproduceerd tijdens behandelingssessies, werd het geluid /r/ gemarkeerd voor meting en werden de eerste drie formanten (F1, F2, F3) geëxtraheerd uit het midden van het /r/-interval. De afstand tussen de tweede en derde formant (F3-F2) werd gebruikt als de index van rticiteit. F3-F2 is klein in perceptueel nauwkeurige /r/, grotere waarden duiden op een lagere nauwkeurigheid. Overzichtsstatistieken rapporteren het gemiddelde en de standaarddeviatie van de genormaliseerde F3-F2-afstand voor elke behandelingsconditie, gepoold over deelnemers en sessies. Een tweezijdige paired-samples t-test (superioriteitscriterium) werd gebruikt om de gemiddelde F3-F2-afstand voor elke behandelingsconditie tussen proefpersonen te vergelijken.
De F3-F2-afstand werd gemeten in alle 16 behandelsessies (acht van elk type), die gedurende acht weken werden toegediend.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakgeluidsstoornis

Klinische onderzoeken op Visueel-akoestische biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren