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staRt: 스마트폰으로 제공되는 바이오피드백으로 언어 치료 향상 (staRt)

2023년 4월 27일 업데이트: New York University
이전 연구는 바이오피드백이 RSE에 대한 전통적인 개입을 능가할 수 있다고 제안하지만 통제된 ​​연구는 앱 전달 바이오피드백의 맥락에서 이 가설을 테스트하지 않았습니다. 이 목표의 목적은 staRt 앱을 사용하여 바이오피드백이 아닌 조건에 비해 앱 기반 치료가 바이오피드백을 통합할 때 화자가 /r/ 정확도에서 더 큰 이득을 얻을 것이라는 작업 가설을 테스트하는 것입니다. 협력하는 SLP 네트워크와 함께 이 프로젝트는 /r/ ​​오음이 있는 15명의 아동을 모집하여 staRt를 사용하여 8주간의 개입을 받을 것입니다. 개별 세션은 시각적 바이오피드백 디스플레이를 포함하거나 제외하도록 무작위로 할당됩니다. 무작위 테스트는 각 개인에 대해 더 큰 변화 증가가 바이오피드백 및 비바이오피드백 세션과 연관되는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10012
        • New York University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20dB HL의 순음 청력 선별검사, 구강 운동 구조 및 기능 선별 검사, 수용 언어 검사에서 정상 수행.

제외 기준:

  • 부모 및/또는 SLP 보고서에 따른 주요 행동, 신경학적 또는 청력 장애 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시각 음향 바이오피드백
행동: 시각 음향 바이오피드백
시각-음향 바이오피드백 치료에서 기존 치료의 요소(조음기 배치에 대한 청각 모델 및 구두 설명)는 음성 신호를 실시간 LPC(Linear Predictive Coding) 스펙트럼 형태로 역동적으로 표시하여 향상됩니다. 시작 앱. 세 번째 포만트(F3)의 주파수에서 음향학적으로 /r/의 올바른 생성과 잘못된 생성이 대조되기 때문에 참가자는 실시간 LPC 스펙트럼이 낮은 F3 주파수로 특징지어지는 시각적 대상과 일치하도록 신호를 받게 됩니다. 교합기의 배치를 조정하고 이러한 조정이 F3에 어떤 영향을 미치는지 관찰하면서 시각적 디스플레이에 주의를 기울이도록 권장됩니다. 성능 피드백에 대한 지식은 일반적으로 시각적 디스플레이에서 세 번째 피크 또는 '범프'의 위치에 대한 참조를 포함합니다.
활성 비교기: 전통적인 관절 치료
행동: 전통적인 관절 치료
전통적인 조음 치료는 청각 모델을 제공하고 올바른 조음기 배치에 대한 구두 설명을 제공한 다음 반복적인 운동 연습을 지시합니다. 성도의 이미지와 도표는 시각 보조 자료로 사용할 수 있습니다. 그러나 조음 또는 음향 정보의 실시간 시각적 표시는 제공되지 않습니다. 성능 피드백에 대한 지식은 원하는 교합기 배치 또는 대상 소리의 청각적 품질을 설명할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
F3-F2 거리, 치료 세션에서 생성된 /r/ 소리에서 측정된 /r/의 지각 정확도와 상관관계가 있는 음향 측정.
기간: F3-F2 거리는 8주에 걸쳐 실시된 총 16회의 치료 세션(각 유형당 8회)에서 측정되었습니다.
치료 세션 동안 생성된 /r/이 포함된 단어 녹음에서 소리 /r/을 측정을 위해 플래그 지정하고 /r/ 간격의 중심에서 처음 세 포만트(F1, F2, F3)를 추출했습니다. 두 번째와 세 번째 포만트 사이의 거리(F3-F2)를 rhoticity의 지표로 사용했습니다. F3-F2는 지각적으로 정확한 /r/이 작고 값이 클수록 정확도가 낮음을 나타냅니다. 요약 통계는 각 치료 조건에 대해 정규화된 F3-F2 거리의 평균 및 표준 편차를 참가자 및 세션에 걸쳐 합산하여 보고합니다. 양측 쌍표본 t-검정(우월성 기준)을 사용하여 피험자 전체의 각 치료 조건에 대한 평균 F3-F2 거리를 비교했습니다.
F3-F2 거리는 8주에 걸쳐 실시된 총 16회의 치료 세션(각 유형당 8회)에서 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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