Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALOITUS: Puheenkäsittelyn tehostaminen älypuhelimella toimitetulla Biofeedbackilla (staRt)

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: New York University
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että biopalaute voi toimia paremmin kuin perinteiset interventiot RSE:lle, mutta yksikään kontrolloitu tutkimus ei ole testannut tätä hypoteesia sovellusten toimittaman biopalautteen yhteydessä. Tämän tavoitteen tavoitteena on testata start-sovellusta työhypoteesiamme, jonka mukaan kaiuttimet parantavat /r/-tarkkuutta, kun sovelluspohjaiseen hoitoon sisältyy biopalaute, verrattuna ei-biopalautteen tilaan. Yhteistyössä toimivien SLP:iden verkoston avulla tähän hankkeeseen värvätään 15 lasta, joilla on /r/-virheellinen artikulaatio, 8 viikon interventioon startRtin avulla. Yksittäiset istunnot määrätään satunnaisesti visuaalisen biopalautteen näytön sisällyttämiseksi tai poissulkemiseksi. Satunnaistesteillä arvioidaan jokaisen yksilön osalta, liittyykö biopalautteen ja ei-biopalautteen istuntoihin suurempia muutosvaiheita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali suorituskyky puhtaan äänen kuulotutkimuksessa 20 dB HL:llä, suun motorisen rakenteen ja toiminnan seulontatutkimuksella sekä vastaanottavan kielen testillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava käyttäytymis-, neurologinen tai kuulon heikkeneminen vanhemman ja/tai SLP-raportin mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visuaalis-akustinen biofeedback
Käyttäytyminen: Visuaalis-akustinen biofeedback
Visuaalis-akustisessa biofeedback-hoidossa perinteisen hoidon elementtejä (audiomallit ja artikulaattorin sijoittelun sanalliset kuvaukset) tehostetaan puhesignaalin dynaamisella näytöllä reaaliaikaisen LPC-spektrin (Linear Predictive Coding) muodossa, jonka generoi käynnistä sovellus. Koska /r/:n oikea vs. virheellinen tuotanto kontrasti akustisesti kolmannen formantin (F3) taajuudella, osallistujat ohjataan saamaan reaaliaikainen LPC-spektrinsä vastaamaan visuaalista kohdetta, jolle on ominaista matala F3-taajuus. Heitä kannustetaan tarkkailemaan visuaalista näyttöä samalla kun he säätävät artikulaattoriensa paikkaa ja tarkkailevat, kuinka nämä säädöt vaikuttavat F3:een. Suorituskykypalautteen tuntemiseen liittyy tyypillisesti viittaus visuaalisen näytön kolmannen huipun tai "kolhoon" sijaintiin.
Active Comparator: Perinteinen artikulaatiohoito
Käyttäytyminen: Perinteinen artikulaatiohoito
Perinteiseen artikulaatiohoitoon kuuluu kuulomallien ja sanallisten kuvausten tarjoaminen artikulaattorin oikeasta sijoittelusta ja sitten toistuvien motoristen harjoitusten ohjaaminen. Äänikanavan kuvia ja kaavioita voidaan käyttää visuaalisina apuvälineinä; Artikulatiivisen tai akustisen tiedon reaaliaikaista visuaalista näyttöä ei kuitenkaan ole saatavilla. Suorituspalautteen tuntemus voisi kuvata joko haluttua artikulaattorin sijoittelua tai kohdeäänen äänenlaatua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F3-F2 Etäisyys, akustinen mitta, joka korreloi /r/:n havainnointitarkkuuden kanssa, mitattuna /r/-äänistä hoitoistuntojen aikana.
Aikaikkuna: F3-F2-etäisyys mitattiin kaikissa 16 hoitokerrassa (kahdeksassa kutakin tyyppiä), jotka annettiin kahdeksan viikon aikana.
Hoitoistuntojen aikana syntyneistä /r/tä sisältävien sanojen tallenteista ääni /r/ merkittiin mittausta varten ja kolme ensimmäistä formanttia (F1, F2, F3) poimittiin /r/-välin keskeltä. Rhoticity-indeksinä käytettiin toisen ja kolmannen formantin (F3-F2) välistä etäisyyttä. F3-F2 on pieni havaintotarkkuudessa /r/, suuremmat arvot tarkoittavat pienempää tarkkuutta. Yhteenvetotilastot raportoivat normalisoidun F3-F2-etäisyyden keskiarvon ja keskihajonnan kullekin hoitotilanteelle yhdistettynä osallistujien ja istuntojen kesken. Kaksisuuntaista parinäytteen t-testiä (ylempiarvoisuuskriteeri) käytettiin vertaamaan keskimääräistä F3-F2-etäisyyttä kussakin hoitotilanteessa eri koehenkilöiden välillä.
F3-F2-etäisyys mitattiin kaikissa 16 hoitokerrassa (kahdeksassa kutakin tyyppiä), jotka annettiin kahdeksan viikon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puheäänihäiriö

Kliiniset tutkimukset Visuaalis-akustinen biofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa