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開始: スマートフォン配信のバイオフィードバックによる音声処理の強化 (staRt)

2023年4月27日 更新者：New York University
以前の研究では、バイオフィードバックが RSE に対する従来の介入よりも優れている可能性があることが示唆されていますが、アプリ配信のバイオフィードバックのコンテキストでこの仮説を検証した対照研究はありません。 この目標の目的は、アプリベースの治療にバイオフィードバックが組み込まれている場合、非バイオフィードバック状態と比較して、話者が /r/ 精度を大幅に向上させるという作業仮説を staRt アプリを使用してテストすることです。 協力している SLP のネットワークにより、このプロジェクトでは、/r/ 誤発音の 15 人の子供を募集し、staRt を使用して 8 週間の介入を受けさせます。 個々のセッションは、視覚的なバイオフィードバック表示を含めるか除外するかをランダムに割り当てられます。 無作為化テストを使用して、個人ごとに、より大きな変化の増分がバイオフィードバックセッションと非バイオフィードバックセッションに関連しているかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10012
        • New York University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20 dB HL での純音聴力スクリーニング、口腔運動の構造と機能のスクリーニング検査、および受容言語のテストでの正常なパフォーマンス。

除外基準:

  • 親および/またはSLPレポートごとの主要な行動、神経学的、または聴覚障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：視覚音響バイオフィードバック
行動：視覚音響バイオフィードバック
視覚音響バイオフィードバック治療では、伝統的な治療の要素 (聴覚モデルと咬合器の配置の口頭での説明) は、リアルタイム LPC (線形予測符号化) スペクトルの形で音声信号を動的に表示することで強化されます。アプリを起動します。 /r/ の正しい生成と正しくない生成は、第 3 フォルマント (F3) の周波数で音響的に対照的であるため、参加者は、リアルタイムの LPC スペクトルを、低い F3 周波数によって特徴付けられる視覚的ターゲットと一致させるように指示されます。 彼らは、咬合器の配置を調整し、それらの調整が F3 にどのように影響するかを観察しながら、視覚的な表示に注意を払うよう奨励されます。 パフォーマンス フィードバックの知識には、通常、ビジュアル ディスプレイ上の 3 番目のピークまたは「バンプ」の位置への参照が含まれます。
アクティブコンパレータ：従来の関節処理
行動：従来の関節処理
従来の調音治療では、聴覚モデルを提供し、正しい咬合器の配置を口頭で説明してから、反復的な運動練習を開始します。 視覚補助として声道の画像と図を使用できます。ただし、調音または音響情報のリアルタイムの視覚表示は利用できません。 パフォーマンス フィードバックの知識は、望ましい咬合器の配置またはターゲット サウンドの聴覚品質のいずれかを記述することができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
F3-F2 距離、治療セッションで生成された /r/ 音から測定された /r/ の知覚精度と相関する音響尺度。
時間枠：F3-F2 距離は、8 週間にわたって投与された 16 回の治療セッションすべて (各タイプで 8 回) で測定されました。
治療セッション中に生成された /r/ を含む単語の録音から、音 /r/ が測定のためにフラグ付けされ、最初の 3 つのフォルマント (F1、F2、F3) が /r/ 間隔の中央から抽出されました。 第 2 フォルマントと第 3 フォルマントの間の距離 (F3-F2) は、ロティシティの指標として使用されました。 F3-F2 は知覚的に正確な /r/ が小さく、値が大きいほど精度が低いことを示します。 要約統計は、参加者とセッション全体でプールされた、各治療条件の正規化された F3-F2 距離の平均と標準偏差を報告します。 両側ペアサンプル t 検定 (優位性基準) を使用して、被験者全体の各治療条件の平均 F3-F2 距離を比較しました。
F3-F2 距離は、8 週間にわたって投与された 16 回の治療セッションすべて (各タイプで 8 回) で測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York University

協力者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月4日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月27日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • staRt single-case
  • R41DC016778 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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