Efficacité de la cannelle sur la résistance à l'insuline ( ECIRCCOS ) 1 décembre 2019 (ECIRCCOS)

Essai clinique contrôlé, 100 enfants âgés de 10 à 15 ans présentant un Indice de Masse Corporelle (IMC> 2 ET) obèses seront sélectionnés. Les enfants et les parents qui acceptent de participer seront mesurés par anthropométrie (poids, taille, IMC, graisse corporelle) et stade de Tanner. Une fois les 100 enfants sélectionnés et enregistrés, un dosage sera effectué après 8 heures de jeûne leptine, ghréline, insuline, profil lipidique, tests de la fonction hépatique, créatinine et acide cinnamique. Par la suite, ils seront assignés au hasard à un groupe qui reçoit l'intervention avec de la cannelle 3000 mg / jour ou un placebo ; Les deux groupes recevront des recommandations sur le régime alimentaire et l'activité physique conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Ils seront suivis pendant 16 semaines. Pendant cette période, les patients seront contactés chaque semaine pour confirmer la consommation des gélules et interroger les effets indésirables tels que la dyspepsie, les troubles gastro-intestinaux et les maux de tête. Ils seront programmés mensuellement pour le comptage des capsules et l'interrogation des effets indésirables. A la fin du suivi de 16 semaines, une anthropométrie, un jeûne après 8h de leptine, ghréline, bilan lipidique insulinique, tests de la fonction hépatique, créatinine et acide cinnamique seront réalisés.

Analyse statistique : le test de Shapiro Wilk sera appliqué aux variables avec une échelle de mesure quantitative pour identifier le type de distribution ; dans le cas de la distribution paramétrique, les données avec les moyennes et l'écart type seront présentées, dans le cas de la présentation de la distribution non paramétrique, les valeurs moyennes et minimales et maximales seront utilisées. Dans le cas des variables qualitatives, elles seront exprimées avec des pourcentages et des fréquences simples. Les caractéristiques de base seront comparées entre les deux groupes avec t-Student ou U-Mann Whitney selon le type de distribution des variables. Pour évaluer l'effet de l'intervention, les deltas de graisse corporelle et les mesures biochimiques seront calculés en soustrayant la valeur finale (après 16 semaines d'intervention) de la valeur initiale (de base) et la signification statistique sera évaluée à l'aide de comparaisons entre les groupes avec t- apparié. ou Wilcoxon. Un contrôle par analyse de covariance des variables confondantes (ANCOVA) sera effectué.