Eficacia de la canela en la resistencia a la insulina (ECIRCCOS) 1 de diciembre de 2019 (ECIRCCOS)

Ensayo clínico controlado, se seleccionarán 100 niños de 10 a 15 años con obesidad Índice de Masa Corporal (IMC > 2 DE). A los niños y padres que acepten participar se les medirá antropometría (peso, talla, IMC, grasa corporal) y estadio de Tanner. Una vez seleccionados y registrados los 100 niños, se determinará tras 8 horas de ayuno leptina, grelina, insulina, perfil lipídico, pruebas de función hepática, creatinina y ácido cinámico. Posteriormente serán asignados aleatoriamente a un grupo que recibe la intervención con canela 3000mg/día, o placebo; Ambos grupos recibirán recomendaciones de dieta y actividad física de acuerdo con las pautas de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Serán seguidos durante 16 semanas. Durante este período, los pacientes serán contactados semanalmente para confirmar el consumo de las cápsulas e interrogar sobre efectos adversos como dispepsia, trastornos gastrointestinales y dolor de cabeza. Se programarán mensualmente para conteo de cápsulas e interrogatorio de efectos adversos. Al final de las 16 semanas de seguimiento se realizará antropometría, ayuno tras 8 horas de leptina, grelina, perfil lipídico insulínico, pruebas de función hepática, creatinina y ácido cinámico.

Análisis estadístico: a las variables se les aplicará la prueba de Shapiro Wilk con escala de medición cuantitativa para identificar el tipo de distribución; en el caso de distribución paramétrica se presentarán los datos con medias y desviación estándar, en caso de presentar distribución no paramétrica se utilizarán valores medios y mínimos y máximos. En el caso de variables cualitativas, se expresarán con porcentajes y frecuencias simples. Se compararán las características basales entre los dos grupos con t-Student o U-Mann Whitney según el tipo de distribución de las variables. Para evaluar el efecto de la intervención, se calcularán deltas de grasa corporal y mediciones bioquímicas restando el valor final (después de 16 semanas de intervención) del valor inicial (línea de base) y se evaluará la significación estadística mediante comparaciones entre grupos con t- o Wilcoxon. Se realizará análisis de covarianza control de variables confusoras (ANCOVA).