Wirksamkeit von Zimt auf Insulinresistenz ( ECIRCCOS ) 1. Dezember 2019 (ECIRCCOS)

Kontrollierte klinische Studie, 100 Kinder im Alter von 10 bis 15 Jahren mit Adipositas-Body-Mass-Index (BMI> 2 SD) werden ausgewählt. Kinder und Eltern, die der Teilnahme zustimmen, werden Anthropometrie (Gewicht, Größe, BMI, Körperfett) und Tanner-Stadium gemessen. Nachdem die 100 Kinder ausgewählt und registriert wurden, werden nach 8 Stunden Fasten Leptin, Ghrelin, Insulin, Lipidprofil, Leberfunktionstests, Kreatinin und Zimtsäure bestimmt. Anschließend werden sie zufällig einer Gruppe zugeteilt, die die Intervention mit Zimt 3000 mg / Tag oder Placebo erhält; Beide Gruppen erhalten Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Sie werden 16 Wochen lang beobachtet. Während dieser Zeit werden die Patienten wöchentlich kontaktiert, um die Einnahme der Kapseln zu bestätigen und Nebenwirkungen wie Dyspepsie, Magen-Darm-Störungen und Kopfschmerzen abzufragen. Sie werden monatlich für das Zählen der Kapseln und die Abfrage von Nebenwirkungen eingeplant. Am Ende des 16-wöchigen Follow-up werden Anthropometrie, Fasten nach 8 Stunden Leptin, Ghrelin, Insulinlipidprofil, Leberfunktionstests, Kreatinin und Zimtsäure durchgeführt.

Statistische Analyse: Der Shapiro-Wilk-Test wird auf die Variablen mit quantitativer Messskala angewendet, um die Art der Verteilung zu identifizieren; im Fall der parametrischen Verteilung werden die Daten mit Mittelwerten und Standardabweichung dargestellt, im Fall der Darstellung der nichtparametrischen Verteilung werden mittlere und minimale und maximale Werte verwendet. Bei qualitativen Variablen werden sie mit Prozentsätzen und einfachen Häufigkeiten ausgedrückt. Baseline-Charakteristika werden zwischen den beiden Gruppen je nach Verteilungstyp der Variablen mit t-Student oder U-Mann Whitney verglichen. Um die Wirkung der Intervention zu bewerten, werden Körperfett-Deltas und biochemische Messungen berechnet, indem der Endwert (nach 16 Wochen der Intervention) vom Anfangswert (Baseline) subtrahiert wird, und die statistische Signifikanz wird anhand von Vergleichen zwischen Gruppen mit gepaarten t- oder Wilcoxon. Es wird eine Kovarianzanalysekontrolle von Störvariablen (ANCOVA) durchgeführt.