Эффективность корицы при резистентности к инсулину (ECIRCCOS) 1 декабря 2019 г. (ECIRCCOS)

В контролируемое клиническое исследование будут отобраны 100 детей в возрасте от 10 до 15 лет с ожирением и индексом массы тела (ИМТ > 2 SD). У детей и родителей, согласившихся на участие, будут измерены антропометрические показатели (вес, рост, ИМТ, жировые отложения) и стадия Таннера. После того, как 100 детей будут отобраны и зарегистрированы, через 8 часов голодания будет проведено определение лептина, грелина, инсулина, профиля липидов, функциональных тестов печени, креатинина и коричной кислоты. Впоследствии они будут случайным образом распределены в группу, получающую 3000 мг корицы в день или плацебо; Обе группы получат рекомендации по диете и физической активности в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Они будут сопровождаться в течение 16 недель. В течение этого периода с пациентами будут связываться еженедельно для подтверждения приема капсул и допроса о побочных эффектах, таких как диспепсия, желудочно-кишечные расстройства и головная боль. Ежемесячно им будет назначен подсчет капсул и опрос о побочных эффектах. В конце 16-недельного наблюдения будут выполнены антропометрия, голодание через 8 часов лептина, грелина, липидный профиль инсулина, функциональные пробы печени, креатинин и коричная кислота.

Статистический анализ: критерий Шапиро-Уилка будет применяться к переменным с количественной шкалой измерения для определения типа распределения; в случае параметрического распределения будут представлены данные со средними значениями и стандартным отклонением, в случае представления непараметрического распределения будут использованы средние и минимальные и максимальные значения. В случае качественных переменных они будут выражены в процентах и ​​простых частотах. Базовые характеристики будут сравниваться между двумя группами с помощью t-Student или U-Mann Whitney в соответствии с типом распределения переменных. Чтобы оценить эффект вмешательства, дельта жира в организме и биохимические измерения будут рассчитаны путем вычитания конечного значения (после 16 недель вмешательства) из исходного (исходного) значения, а статистическая значимость будет оцениваться с использованием сравнений между группами с парными t- или Уилкоксон. Будет проведен ковариационный анализ смешанных переменных (ANCOVA).