Effektiviteten av kanel på insulinresistens (ECIRCCOS) 1 december 2019 (ECIRCCOS)

Kontrollerad klinisk prövning, 100 barn i åldern 10 till 15 år med fetma Body Mass Index (BMI> 2 SD) kommer att väljas ut. Barn och föräldrar som går med på att delta kommer att mätas antropometri (vikt, längd, BMI, kroppsfett) och Tanner stadium. När de 100 barnen har valts ut och registrerats kommer en bestämning att göras efter 8 timmars fastande leptin, ghrelin, insulin, lipidprofil, leverfunktionstester, kreatinin och kanelsyra. Därefter kommer de att slumpmässigt tilldelas en grupp som får interventionen med kanel 3000mg/dag, eller placebo; Båda grupperna kommer att få rekommendationer om kost och fysisk aktivitet enligt Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer. De kommer att följas i 16 veckor. Under denna period kommer patienter att kontaktas varje vecka för att bekräfta konsumtionen av kapslarna och förhör om biverkningar som dyspepsi, gastrointestinala störningar och huvudvärk. De kommer att schemaläggas varje månad för kapselräkning och förhör av negativa effekter. I slutet av 16 veckors uppföljning kommer antropometri, fasta efter 8 timmars leptin, ghrelin, insulinlipidprofil, leverfunktionstester, kreatinin och kanelsyra att utföras.

Statistisk analys: Shapiro Wilk test kommer att tillämpas på variablerna med kvantitativ mätskala för att identifiera typen av distribution; vid parametrisk fördelning kommer data med medelvärden och standardavvikelse att presenteras, vid presentation av icke-parametrisk fördelning kommer medel- och minimi- och maximivärden att användas. När det gäller kvalitativa variabler kommer de att uttryckas med procentsatser och enkla frekvenser. Baslinjeegenskaper kommer att jämföras mellan de två grupperna med t-Student eller U-Mann Whitney beroende på typen av fördelning av variablerna. För att utvärdera effekten av interventionen kommer kroppsfettdelta och biokemiska mätningar att beräknas genom att subtrahera det slutliga värdet (efter 16 veckors intervention) från det initiala (baslinje) värdet och statistisk signifikans kommer att utvärderas med hjälp av jämförelser mellan grupper med parade t- eller Wilcoxon. Kovariansanalyskontroll av störande variabler (ANCOVA) kommer att utföras.