A fahéj hatékonysága az inzulinrezisztenciára (ECIRCCOS) 2019. december 1. (ECIRCCOS)

Kontrollált klinikai vizsgálatba 100, 10-15 év közötti, elhízott testtömegindexű (BMI> 2 SD) gyermeket választanak ki. A részvételre hajlandó gyerekek és szülők antropometriát (súly, magasság, BMI, testzsír) és Tanner-stádiumot mérnek. A 100 gyermek kiválasztását és regisztrálását követően 8 óra éhgyomorra kerül sor a leptin, ghrelin, inzulin, lipidprofil, májfunkciós tesztek, kreatinin és fahéjsav meghatározására. Ezt követően véletlenszerűen besorolják őket egy csoportba, amely 3000 mg/nap fahéjjal vagy placebóval beavatkozást kap; Mindkét csoport megkapja az Egészségügyi Világszervezet (WHO) irányelveinek megfelelő étrendi és fizikai aktivitási ajánlásokat. 16 hétig követik őket. Ebben az időszakban hetente felvesszük a kapcsolatot a betegekkel a kapszulák fogyasztásának megerősítése és a káros hatások, például dyspepsia, gyomor-bélrendszeri zavarok és fejfájás kivizsgálása érdekében. Havonta ütemezzük be őket a kapszulák számlálására és a káros hatások kihallgatására. A 16 hetes utánkövetés végén antropometria, 8 órás leptin, ghrelin, inzulin lipidprofil, májfunkciós tesztek, kreatinin és fahéjsav vizsgálatot végeznek.

Statisztikai elemzés: Shapiro Wilk tesztet alkalmazunk a változókra kvantitatív mérési skálával az eloszlás típusának azonosítására; paraméteres eloszlás esetén az adatok átlagokkal és szórással kerülnek bemutatásra, nem paraméteres eloszlás bemutatása esetén a közepes és minimum és maximum értékek kerülnek felhasználásra. A minőségi változókat százalékos és egyszerű gyakorisággal kell kifejezni. Az alapjellemzőket a két csoport között t-Student vagy U-Mann Whitney-vel hasonlítjuk össze a változók eloszlási típusa szerint. A beavatkozás hatásának értékeléséhez a testzsír-deltákat és a biokémiai méréseket úgy számítják ki, hogy a végső értéket (16 hét beavatkozás után) levonják a kezdeti (alapvonal) értékből, és a statisztikai szignifikanciát a páros t-vel rendelkező csoportok összehasonlításával értékelik. vagy Wilcoxon. A zavaró változók kovarianciaanalízisének ellenőrzését (ANCOVA) végzik el.