Effektiviteten af ​​kanel på insulinresistens (ECIRCCOS) 1. december 2019 (ECIRCCOS)

Kontrolleret klinisk forsøg, 100 børn i alderen 10 til 15 år med fedme Body Mass Index (BMI> 2 SD) vil blive udvalgt. Børn og forældre, der accepterer at deltage, vil blive målt antropometri (vægt, højde, BMI, kropsfedt) og Tanner stadium. Når de 100 børn er udvalgt og registreret, vil der blive foretaget en bestemmelse efter 8 timers fastende leptin, ghrelin, insulin, lipidprofil, leverfunktionstest, kreatinin og kanelsyre. Efterfølgende vil de blive tilfældigt tildelt til en gruppe, der modtager interventionen med kanel 3000mg/dag, eller placebo; Begge grupper vil modtage anbefalinger om kost og fysisk aktivitet i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer. De vil blive fulgt i 16 uger. I denne periode vil patienterne blive kontaktet ugentligt for at bekræfte indtagelsen af ​​kapslerne og forespørgsel om bivirkninger såsom dyspepsi, mave-tarmforstyrrelser og hovedpine. De vil blive planlagt månedligt til kapseltælling og undersøgelse af bivirkninger. Ved slutningen af ​​16-ugers opfølgning vil der blive udført antropometri, faste efter 8 timers leptin, ghrelin, insulinlipidprofil, leverfunktionstest, kreatinin og kanelsyre.

Statistisk analyse: Shapiro Wilk test vil blive anvendt på variablerne med kvantitativ måleskala for at identificere typen af ​​fordeling; i tilfælde af parametrisk fordeling vil data med gennemsnit og standardafvigelse blive præsenteret, i tilfælde af præsentation af ikke-parametrisk fordeling vil mellem og minimum og maksimum værdier blive brugt. I tilfælde af kvalitative variable vil de blive udtrykt med procenter og simple frekvenser. Baseline karakteristika vil blive sammenlignet mellem de to grupper med t-Student eller U-Mann Whitney i henhold til typen af ​​fordeling af variablerne. For at evaluere effekten af ​​interventionen vil kropsfedtdeltaer og biokemiske målinger blive beregnet ved at trække den endelige værdi (efter 16 ugers intervention) fra den indledende (baseline) værdi, og statistisk signifikans vil blive evalueret ved hjælp af sammenligninger mellem grupper med parret t- eller Wilcoxon. Kovariansanalysekontrol af konfunderende variable (ANCOVA) vil blive udført.