Effektiviteten av kanel på insulinresistens ( ECIRCCOS ) 1. desember 2019 (ECIRCCOS)

Kontrollert klinisk studie, 100 barn i alderen 10 til 15 år med fedme Body Mass Index (BMI> 2 SD) vil bli valgt. Barn og foreldre som sier ja til å delta vil bli målt antropometri (vekt, høyde, BMI, kroppsfett) og Tanner stadium. Når de 100 barna er valgt og registrert, vil det bli tatt en avgjørelse etter 8 timer med fastende leptin, ghrelin, insulin, lipidprofil, leverfunksjonsprøver, kreatinin og kanelsyre. Deretter vil de bli tilfeldig tildelt en gruppe som mottar intervensjonen med kanel 3000mg / dag, eller placebo; Begge gruppene vil motta anbefalinger om kosthold og fysisk aktivitet i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO). De vil bli fulgt i 16 uker. I denne perioden vil pasienter bli kontaktet ukentlig for å bekrefte inntak av kapslene og avhør av bivirkninger som dyspepsi, gastrointestinale forstyrrelser og hodepine. De vil bli planlagt månedlig for kapseltelling og avhør av uønskede effekter. Ved slutten av 16 ukers oppfølging vil det bli utført antropometri, faste etter 8 timers leptin, ghrelin, insulinlipidprofil, leverfunksjonstester, kreatinin og kanelsyre.

Statistisk analyse: Shapiro Wilk test vil bli brukt på variablene med kvantitativ måleskala for å identifisere type distribusjon; ved parametrisk fordeling vil dataene med gjennomsnitt og standardavvik presenteres, ved presentasjon av ikke-parametrisk fordeling vil middels og minimums- og maksimumsverdier bli brukt. Ved kvalitative variabler vil de uttrykkes med prosenter og enkle frekvenser. Baseline-karakteristikker vil bli sammenlignet mellom de to gruppene med t-Student eller U-Mann Whitney i henhold til type fordeling av variablene. For å evaluere effekten av intervensjonen, vil kroppsfettdeltaer og biokjemiske målinger bli beregnet ved å trekke den endelige verdien (etter 16 ukers intervensjon) fra den initiale (grunnlinje) verdien og statistisk signifikans vil bli evaluert ved å bruke sammenligninger mellom grupper med sammenkoblede t- eller Wilcoxon. Kovariansanalysekontroll av konfunderende variabler (ANCOVA) vil bli utført.