Eficácia da canela na resistência à insulina (ECIRCCOS) 1 de dezembro de 2019 (ECIRCCOS)

Ensaio clínico controlado, serão selecionadas 100 crianças de 10 a 15 anos com índice de massa corporal (IMC> 2 DP) obesas. As crianças e os pais que aceitarem participar serão medidos antropometria (peso, altura, IMC, gordura corporal) e estágio de Tanner. Uma vez selecionadas e cadastradas as 100 crianças, será feita a dosagem após 8 horas de jejum de leptina, grelina, insulina, perfil lipídico, testes de função hepática, creatinina e ácido cinâmico. Posteriormente serão alocados aleatoriamente em um grupo que receberá a intervenção com canela 3000mg/dia, ou placebo; Ambos os grupos receberão recomendações de dieta e atividade física de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS). Eles serão acompanhados por 16 semanas. Durante este período, os doentes serão contactados semanalmente para confirmação do consumo das cápsulas e interrogação de efeitos adversos como dispepsia, distúrbios gastrointestinais e cefaleias. Eles serão agendados mensalmente para contagem de cápsulas e interrogatório de efeitos adversos. Ao final do seguimento de 16 semanas, serão realizados antropometria, jejum após 8 horas de leptina, grelina, perfil lipídico insulínico, testes de função hepática, creatinina e ácido cinâmico.

Análise estatística: será aplicado o teste de Shapiro Wilk para as variáveis ​​com escala de medida quantitativa para identificar o tipo de distribuição; no caso de distribuição paramétrica, serão apresentados os dados com médias e desvio padrão, no caso de apresentar distribuição não paramétrica, serão utilizados valores médios e mínimos e máximos. No caso de variáveis ​​qualitativas, serão expressas com porcentagens e frequências simples. As características basais serão comparadas entre os dois grupos com t-Student ou U-Mann Whitney de acordo com o tipo de distribuição das variáveis. Para avaliar o efeito da intervenção, os deltas de gordura corporal e as medidas bioquímicas serão calculados subtraindo o valor final (após 16 semanas de intervenção) do valor inicial (linha de base) e a significância estatística será avaliada usando comparações entre grupos com pareamento t- ou Wilcoxon. Será realizado o controle da análise de covariância das variáveis ​​de confusão (ANCOVA).