Skuteczność cynamonu na insulinooporność (ECIRCCOS) 1 grudnia 2019 r (ECIRCCOS)

Do kontrolowanego badania klinicznego zostanie wybranych 100 dzieci w wieku od 10 do 15 lat z otyłością. Wskaźnik masy ciała (BMI > 2 SD). Dzieciom i rodzicom, którzy wyrażą zgodę na udział, zostanie poddany pomiar antropometryczny (waga, wzrost, BMI, tkanka tłuszczowa) oraz stopień Tannera. Po wybraniu i zarejestrowaniu 100 dzieci, po 8 godzinach na czczo zostanie dokonane oznaczenie leptyny, greliny, insuliny, profilu lipidowego, testów czynnościowych wątroby, kreatyniny i kwasu cynamonowego. Następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma interwencję z cynamonem 3000mg/dzień lub placebo; Obie grupy otrzymają zalecenia dotyczące diety i aktywności fizycznej zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Będą obserwowani przez 16 tygodni. W tym okresie pacjenci będą kontaktowani co tydzień w celu potwierdzenia spożycia kapsułek i przesłuchania działań niepożądanych, takich jak niestrawność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i ból głowy. Zostaną zaplanowane co miesiąc w celu liczenia kapsułek i przesłuchania działań niepożądanych. Pod koniec 16-tygodniowej obserwacji wykonane zostaną antropometria, głodówka po 8 godzinach leptyny, greliny, profil insulinowo-lipidowy, próby wątrobowe, kreatynina i kwas cynamonowy.

Analiza statystyczna: dla zmiennych zastosowany zostanie test Shapiro Wilka z ilościową skalą pomiarową w celu określenia rodzaju rozkładu; w przypadku rozkładu parametrycznego zostaną przedstawione dane wraz ze średnimi i odchyleniem standardowym, w przypadku rozkładu nieparametrycznego zostaną użyte wartości średnie oraz minimalne i maksymalne. W przypadku zmiennych jakościowych będą one wyrażone w procentach i prostych częstościach. Charakterystyka wyjściowa zostanie porównana między dwiema grupami za pomocą t-Studenta lub U-Manna Whitneya zgodnie z typem rozkładu zmiennych. Aby ocenić efekt interwencji, delta tkanki tłuszczowej i pomiary biochemiczne zostaną obliczone poprzez odjęcie wartości końcowej (po 16 tygodniach interwencji) od wartości początkowej (wyjściowej), a istotność statystyczna zostanie oceniona za pomocą porównań między grupami z sparowanymi t- czy Wilcoxona. Przeprowadzona zostanie kontrola analizy kowariancji zmiennych zakłócających (ANCOVA).