Effectiviteit van kaneel op insulineresistentie (ECIRCCOS) 1 december 2019 (ECIRCCOS)

Gecontroleerde klinische studie, 100 kinderen van 10 tot 15 jaar met obesitas Body Mass Index (BMI> 2 SD) zullen worden geselecteerd. Kinderen en ouders die ermee instemmen om deel te nemen, zullen antropometrie (gewicht, lengte, BMI, lichaamsvet) en Tanner-stadium worden gemeten. Nadat de 100 kinderen zijn geselecteerd en geregistreerd, wordt na 8 uur nuchtere leptine, ghreline, insuline, lipidenprofiel, leverfunctietesten, creatinine en kaneelzuur een bepaling gedaan. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een groep die de interventie krijgt met kaneel 3000mg/dag, of placebo; Beide groepen krijgen aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Ze worden gedurende 16 weken gevolgd. Gedurende deze periode zullen patiënten wekelijks worden gecontacteerd om de consumptie van de capsules te bevestigen en om bijwerkingen zoals dyspepsie, gastro-intestinale stoornissen en hoofdpijn te ondervragen. Ze zullen maandelijks worden ingepland voor het tellen van de capsules en het ondervragen van bijwerkingen. Aan het einde van de follow-up van 16 weken worden antropometrie, vasten na 8 uur leptine, ghreline, insulinelipidenprofiel, leverfunctietesten, creatinine en kaneelzuur uitgevoerd.

Statistische analyse: Shapiro Wilk-test zal worden toegepast op de variabelen met kwantitatieve meetschaal om het type distributie te identificeren; in het geval van parametrische verdeling worden de gegevens met gemiddelden en standaarddeviatie gepresenteerd, in het geval van niet-parametrische verdeling worden gemiddelde en minimale en maximale waarden gebruikt. In het geval van kwalitatieve variabelen worden deze uitgedrukt in percentages en eenvoudige frequenties. Basislijnkarakteristieken zullen worden vergeleken tussen de twee groepen met t-Student of U-Mann Whitney volgens het type verdeling van de variabelen. Om het effect van de interventie te evalueren, zullen lichaamsvet-delta's en biochemische metingen worden berekend door de uiteindelijke waarde (na 16 weken interventie) af te trekken van de initiële (baseline) waarde en zal de statistische significantie worden geëvalueerd met behulp van vergelijkingen tussen groepen met gepaarde t- of Wilcoxon. Covariantieanalyse controle van verstorende variabelen (ANCOVA) zal worden uitgevoerd.