Efficacia della cannella sulla resistenza all'insulina ( ECIRCCOS ) 1 dicembre 2019 (ECIRCCOS)

Sperimentazione clinica controllata, saranno selezionati 100 bambini di età compresa tra 10 e 15 anni con indice di massa corporea (BMI> 2 SD) obesi. Ai bambini e ai genitori che accettano di partecipare verranno misurati l'antropometria (peso, altezza, BMI, grasso corporeo) e lo stadio Tanner. Una volta selezionati e registrati i 100 bambini, verrà effettuata la determinazione dopo 8 ore di digiuno di leptina, grelina, insulina, profilo lipidico, test di funzionalità epatica, creatinina e acido cinnamico. Successivamente verranno assegnati in modo casuale a un gruppo che riceve l'intervento con cannella 3000mg/giorno, o placebo; Entrambi i gruppi riceveranno raccomandazioni sulla dieta e sull'attività fisica secondo le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Saranno seguiti per 16 settimane. Durante questo periodo, i pazienti verranno contattati settimanalmente per confermare il consumo delle capsule e interrogare gli effetti avversi come dispepsia, disturbi gastrointestinali e mal di testa. Saranno programmati mensilmente per il conteggio delle capsule e l'interrogatorio sugli effetti avversi. Al termine del follow-up di 16 settimane, verranno eseguiti antropometria, digiuno dopo 8 ore di leptina, grelina, profilo lipidico insulinico, test di funzionalità epatica, creatinina e acido cinnamico.

Analisi statistica: alle variabili con scala di misura quantitativa verrà applicato il test di Shapiro Wilk per identificare il tipo di distribuzione; nel caso di distribuzione parametrica verranno presentati i dati con medie e deviazione standard, nel caso di presentazione di distribuzione non parametrica verranno utilizzati valori medi e minimi e massimi. Nel caso di variabili qualitative saranno espresse con percentuali e frequenze semplici. Le caratteristiche di base saranno confrontate tra i due gruppi con t-Student o U-Mann Whitney in base al tipo di distribuzione delle variabili. Per valutare l'effetto dell'intervento, i delta del grasso corporeo e le misurazioni biochimiche saranno calcolati sottraendo il valore finale (dopo 16 settimane di intervento) dal valore iniziale (basale) e la significatività statistica sarà valutata utilizzando i confronti tra gruppi con t- o Wilcoxon. Verrà effettuato il controllo dell'analisi di covarianza delle variabili confondenti (ANCOVA).