MAgnetic Gastrointestinal Universal Septotome : une étude d'innocuité et de faisabilité (MAGUS) (MAGUS)

Dans cette étude, les chercheurs visent à traiter différentes conditions pathologiques, se traduisant par l'apparition d'un septum séparant une voie saine et une poche pathologique. Les aliments stagnent alors dans cette poche et entraînent différents symptômes dont une dysphagie, des douleurs et/ou des régurgitations ou des troubles du rythme postprandiaux.

Le diverticule œsophagien consiste en l'apparition d'une poche (diverticule) le long de l'œsophage. Certaines conditions post-chirurgicales peuvent entraîner l'apparition d'un pseudo-diverticule ou d'un membre afférent qui se transforme en une grande poche. Un exemple est le syndrome de la canne en bonbon, qui est un syndrome de l'anse afférente post-gastrectomie ou post-bypass gastrique de Roux-en-Y, où le membre afférent devient une structure similaire à un grand diverticule.

Toutes ces conditions pathologiques pourraient être résolues par la marsupialisation de ces (pseudo-)diverticules. Depuis plusieurs années, les diverticules de Zenker (diverticule pharyngo-oesophagien) sont traités par endoscopie par cette technique, donnant de bons résultats cliniques. Cependant, il est difficile d'aller plus loin que le pharynx avec cette technique, car elle nécessite des outils semi-rigides spécifiques et une position de coupe stable. Ainsi, pour d'autres septa du tractus gastro-intestinal, le traitement classique est la thoracoscopie et la thoracotomie ou la laparoscopie et la laparotomie, selon le site. Ces procédures hautement invasives ont un taux de mortalité et de morbidité significatif de plus de 5% et 20% respectivement et sont associées à différentes complications telles que les douleurs abdominales, les infections des plaies du site portuaire, la collection intra-abdominale ou l'ulcère d'anastomose.

Le dispositif MAGUS est constitué d'un cathéter souple préchargé d'un dispositif magnétique, composé de deux aimants reliés par un fil. Chaque aimant est fixé au cathéter et peut être déposé séparément de ce cathéter. Le dispositif magnétique vise à créer une anastomose par compression, en utilisant la force magnétique et un système de traction par fil rétractable. Pour un septum donné, les aimants sont placés de part et d'autre du fond de celui-ci. Le fil rétractable va alors de l'un à l'autre, passant au-dessus du septum. Les deux créent une nécrose de compression. Ce processus induit éventuellement une coupure du septum.

Une fois la découpe effectuée, les aimants migrent et sont expulsés par des voies naturelles.

Le dispositif MAGUS est une procédure endoscopique. Au-dessus des normes de surveillance, l'évaluation de la sécurité de la procédure et des performances de l'appareil diminue le risque et les événements imprévus.