Magnetisches Gastrointestinal-Universal-Septotom: eine Sicherheits- und Durchführbarkeitsstudie (MAGUS) (MAGUS)

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, verschiedene pathologische Zustände zu behandeln, was zum Auftreten eines Septums führt, das einen gesunden Weg und einen pathologischen Beutel trennt. Die Nahrung stagniert dann in diesem Beutel und führt zu verschiedenen Symptomen, einschließlich Dysphagie, Schmerzen und/oder Regurgitation oder postprandialer Dysrhythmie.

Ösophagusdivertikel bestehen in der Erscheinung eines Beutels (Divertikel) neben der Speiseröhre. Einige postoperative Zustände können zum Auftreten eines Pseudo-Divertikels oder einer afferenten Extremität führen, die sich in einen großen Beutel verwandelt. Ein Beispiel ist das Zuckerstangensyndrom, bei dem es sich um ein afferentes Schleifensyndrom nach Gastrektomie oder Post-Roux-en-Y-Magenbypass handelt, bei dem die afferente Extremität eine Struktur ähnlich einem großen Divertikel wird.

All diese pathologischen Zustände könnten durch die Marsupialisierung dieser (Pseudo-)Divertikel gelöst werden. Zenker-Divertikel (Pharyngo-Ösophagus-Divertikel) werden seit mehreren Jahren mit dieser Technik endoskopisch behandelt und liefern gute klinische Ergebnisse. Es ist jedoch schwierig, mit dieser Technik weiter als bis zum Pharynx vorzugehen, da sie spezielle halbstarre Werkzeuge und eine stabile Schnittposition benötigt. Bei weiteren Septen des Gastrointestinaltrakts ist daher die klassische Therapie je nach Lokalisation Thorakoskopie und Thorakotomie oder Laparoskopie und Laparotomie. Diese hochinvasiven Verfahren haben eine signifikante Sterblichkeits- und Morbiditätsrate von jeweils mehr als 5 % bzw. 20 % und sind mit verschiedenen Komplikationen verbunden, darunter Bauchschmerzen, Port-Wundinfektionen, intraabdominelle Ansammlungen oder Anastomosengeschwüre.

Das MAGUS-Gerät besteht aus einem flexiblen Katheter, der mit einem Magnetgerät vorgeladen ist, das aus zwei Magneten besteht, die durch einen Draht verbunden sind. Jeder Magnet ist am Katheter befestigt und kann separat von diesem Katheter abgesetzt werden. Das magnetische Gerät zielt darauf ab, eine Anastomose durch Kompression unter Verwendung von Magnetkraft und einem einziehbaren Drahtzugsystem zu erzeugen. Für ein bestimmtes Septum werden die Magnete auf beiden Seiten des Bodens davon platziert. Der einziehbare Draht geht dann auseinander und läuft oben am Septum vorbei. Beides erzeugt eine Kompressionsnekrose. Dieser Vorgang induziert schließlich ein Durchtrennen des Septums.

Sobald das Schneiden durchgeführt ist, wandern die Magnete und werden auf natürliche Weise ausgestoßen.

Das MAGUS-Gerät ist ein endoskopisches Verfahren. Eine über dem Pflegestandard liegende Überwachung, Sicherheitsbewertung des Verfahrens und der Geräteleistung verringert das Risiko und unvorhergesehene Ereignisse.