Septotomo universal gastrointestinal magnético: un estudio de seguridad y viabilidad (MAGUS) (MAGUS)

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo tratar diferentes condiciones patológicas, lo que resulta en la aparición de un tabique que separa una vía sana y una bolsa patológica. Luego, los alimentos se estancan en esta bolsa y dan como resultado diferentes síntomas que incluyen disfagia, dolor y/o regurgitación o arritmia posprandial.

Los divertículos esofágicos consisten en la aparición de una bolsa (divertículo) junto al esófago. Algunas condiciones posquirúrgicas pueden resultar en la aparición de un pseudodivertículo o rama aferente que se transforma en una gran bolsa. Un ejemplo es el síndrome del bastón de caramelo, siendo un síndrome del asa aferente post gastrectomía o post bypass gástrico en Y de Roux, donde la rama aferente se convierte en una estructura similar a un gran divertículo.

Todas esas condiciones patológicas podrían ser resueltas por la marsupialización de esos (pseudo-)divertículos. Desde hace varios años, los divertículos de Zenker (divertículo faringo-esofágico) se tratan endoscópicamente mediante esta técnica, con buenos resultados clínicos. Sin embargo, es difícil llegar más allá de la faringe con esta técnica, ya que necesita herramientas semirrígidas específicas y una posición de corte estable. Por lo tanto, para tabiques adicionales del tracto GI, el tratamiento clásico es toracoscopia y toracotomía o laparoscopia y laparotomía, según el sitio. Esos procedimientos altamente invasivos tienen una tasa significativa de mortalidad y morbilidad de más del 5% y el 20%, respectivamente, y están relacionados con diferentes complicaciones, como dolor abdominal, infecciones de la herida del puerto, colección intraabdominal o úlcera de la anastomosis.

El dispositivo MAGUS consta de un catéter flexible precargado con un dispositivo magnético, hecho de dos imanes unidos por un cable. Cada imán está unido al catéter y se puede dejar caer por separado de este catéter. El dispositivo magnético tiene como objetivo crear una anastomosis por medio de compresión, utilizando fuerza magnética y un sistema de tracción de alambre retráctil. Para un tabique dado, los imanes se colocan a ambos lados de la parte inferior del mismo. El cable retráctil va entonces uno del otro, pasando por encima del tabique. Ambos crean necrosis por compresión. Este proceso induce eventualmente un corte del tabique.

Una vez realizado el corte, los imanes migran y son expulsados ​​por vías naturales.

El dispositivo MAGUS es un procedimiento endoscópico. Por encima del estándar de monitoreo de atención, la evaluación de la seguridad del procedimiento y el rendimiento del dispositivo disminuyen el riesgo y los eventos imprevistos.