MAgnetic Gastrointestinal Universal Septotome: a Safety and Feasibility Study (MAGUS) (MAGUS)

I denne studien tar etterforskerne sikte på å behandle forskjellige patologiske tilstander, noe som resulterer i utseendet til et skillevegg som skiller en sunn vei og en patologisk pose. Mat stagnerer deretter i denne posen og resulterer i forskjellige symptomer, inkludert dysfagi, smerte og/eller oppstøt eller postprandial dysrytmi.

Esophageal diverticula består i tilsynekomsten av en pose (divertikel) ved siden av spiserøret. Noen postkirurgiske tilstander kan resultere i utseendet av pseudo-divertikulum eller afferente lem som forvandles til en stor pose. Et eksempel er candy cane-syndromet, som er et afferent loop-syndrom etter gastrectomy eller post Roux-en-Y Gastric Bypass, der det afferente lemmet blir en struktur som ligner på et stort divertikel.

Alle disse patologiske forholdene kan løses ved pungdannelse av disse (pseudo-)divertikulene. I flere år har Zenkers divertikler (pharyngo-esophageal diverticulum) blitt behandlet endoskopisk ved hjelp av denne teknikken, noe som gir gode kliniske resultater. Det er imidlertid vanskelig å gå lenger enn svelget med denne teknikken, siden den trenger spesifikke halvstive verktøy og en stabil skjæreposisjon. Derfor, for ytterligere septa i GI-kanalen, er den klassiske behandlingen torakoskopi og torakotomi eller laparoskopi og laparotomi, avhengig av stedet. Disse svært invasive prosedyrene har en betydelig dødelighet og sykelighet på henholdsvis mer enn 5 % og 20 % og er likt for forskjellige komplikasjoner, inkludert magesmerter, infeksjoner på portstedet, intraabdominal samling eller anastomosesår.

MAGUS-enheten består av et fleksibelt kateter forhåndslastet med en magnetisk enhet, laget av to magneter forbundet med en ledning. Hver magnet er festet til kateteret og kan slippes separat fra dette kateteret. Den magnetiske enheten tar sikte på å skape en anastomose ved hjelp av kompresjon, ved hjelp av magnetisk kraft og et uttrekkbart ledningstrekksystem. For et gitt skillevegg er magnetene plassert på hver side av bunnen av den. Den uttrekkbare ledningen går deretter fra hverandre og passerer på toppen av skilleveggen. Begge skaper kompresjonsnekrose. Denne prosessen induserer til slutt en kutting av septum.

Når kuttingen er utført, migrerer magnetene og blir drevet ut på naturlige måter.

MAGUS-apparatet er en endoskopisk prosedyre. Over standard for omsorgsovervåking reduserer sikkerhetsvurdering av prosedyren og enhetens ytelse risikoen og uforutsette hendelser.