Septótomo universal gastrointestinal magnético: um estudo de segurança e viabilidade (MAGUS) (MAGUS)

Neste estudo, os pesquisadores visam tratar diferentes condições patológicas, resultando no aparecimento de um septo separando um caminho saudável e uma bolsa patológica. A comida então estagna nesta bolsa e resulta em diferentes sintomas, incluindo disfagia, dor e/ou regurgitação ou disritmia pós-prandial.

Os divertículos esofágicos consistem no aparecimento de uma bolsa (divertículo) ao lado do esôfago. Algumas condições pós-cirúrgicas podem resultar no aparecimento de pseudo-divertículo ou ramo aferente que se transforma em uma grande bolsa. Um exemplo é a síndrome da cana-de-açúcar, sendo uma síndrome da alça aferente pós-gastrectomia ou pós-bypass gástrico em Y-de-Roux, onde o ramo aferente torna-se uma estrutura semelhante a um grande divertículo.

Todas essas condições patológicas poderiam ser resolvidas pela marsupialização desses (pseudo-)divertículos. Há vários anos, os divertículos de Zenker (faringoesofágico) são tratados endoscopicamente com esta técnica, apresentando bons resultados clínicos. No entanto, é difícil ir além da faringe com essa técnica, pois ela precisa de ferramentas semirrígidas específicas e uma posição de corte estável. Assim, para septos adicionais do trato gastrointestinal, o tratamento clássico é toracoscopia e toracotomia ou laparoscopia e laparotomia, dependendo do local. Esses procedimentos altamente invasivos têm uma taxa significativa de mortalidade e morbidade, respectivamente, de mais de 5% e 20% e são associados a diferentes complicações, incluindo dor abdominal, infecções da ferida no local da porta, coleção intra-abdominal ou úlcera de anastomose.

O dispositivo MAGUS consiste em um cateter flexível pré-carregado com um dispositivo magnético, composto por dois ímãs ligados por um fio. Cada ímã é anexado ao cateter e pode ser descartado separadamente deste cateter. O dispositivo magnético visa criar uma anastomose por meio de compressão, usando força magnética e um sistema de tração de fio retrátil. Para um determinado septo, os ímãs são colocados em ambos os lados da parte inferior dele. O fio retrátil vai então um do outro, passando por cima do septo. Ambos criam necrose de compressão. Este processo induz eventualmente um corte do septo.

Uma vez realizado o corte, os imãs migram e são expelidos por vias naturais.

O dispositivo MAGUS é um procedimento endoscópico. Acima do padrão de monitoramento de atendimento, avaliação de segurança do procedimento e desempenho do dispositivo diminui o risco e imprevistos.