Magnetisch gastro-intestinaal universeel septotoom: een veiligheids- en haalbaarheidsonderzoek (MAGUS) (MAGUS)

In deze studie richten de onderzoekers zich op het behandelen van verschillende pathologische aandoeningen, resulterend in het verschijnen van een septum dat een gezonde baan en een pathologische buidel scheidt. Voedsel stagneert dan in dit zakje en resulteert in verschillende symptomen, waaronder dysfagie, pijn en/of regurgitatie of postprandiale ritmestoornissen.

Oesofageale divertikels bestaan ​​uit de verschijning van een buidel (diverticulum) naast de slokdarm. Sommige postoperatieve aandoeningen kunnen resulteren in het verschijnen van een pseudo-diverticulum of een afferente ledemaat die verandert in een grote buidel. Een voorbeeld is het candy cane-syndroom, een afferent loop-syndroom na gastrectomie of post Roux-en-Y Gastric Bypass, waarbij het afferente ledemaat een structuur wordt die lijkt op een groot divertikel.

Al die pathologische aandoeningen zouden opgelost kunnen worden door de marsupialisatie van die (pseudo-)divertikels. Sinds enkele jaren worden de divertikels van Zenker (faryngo-oesofageale divertikel) endoscopisch behandeld met deze techniek, wat goede klinische resultaten oplevert. Het is echter moeilijk om met deze techniek verder te gaan dan de keelholte, omdat er specifieke halfstijve gereedschappen en een stabiele snijpositie voor nodig zijn. Daarom is de klassieke behandeling voor verdere septa van het maagdarmkanaal thoracoscopie en thoracotomie of laparoscopie en laparotomie, afhankelijk van de plaats. Deze zeer invasieve procedures hebben een aanzienlijk sterfte- en morbiditeitspercentage van respectievelijk meer dan 5% en 20% en zijn vatbaar voor verschillende complicaties, waaronder buikpijn, wondinfecties in de haven, intra-abdominale verzameling of anastomosezweer.

Het MAGUS-apparaat bestaat uit een flexibele katheter die is voorgeladen met een magnetisch apparaat, gemaakt van twee magneten die met elkaar zijn verbonden door een draad. Elke magneet is aan de katheter bevestigd en kan afzonderlijk van deze katheter worden neergelaten. Het magnetische apparaat heeft tot doel een anastomose te creëren door middel van compressie, met behulp van magnetische kracht en een intrekbaar draadtreksysteem. Voor een bepaald septum worden de magneten aan weerszijden van de onderkant ervan geplaatst. De intrekbare draad gaat dan uit elkaar en passeert bovenop het septum. Beide creëren compressienecrose. Dit proces leidt uiteindelijk tot het doorsnijden van het septum.

Zodra het snijden is uitgevoerd, migreren de magneten en worden ze op natuurlijke wijze verdreven.

Het MAGUS-apparaat is een endoscopische procedure. Boven de zorgstandaard, vermindert de veiligheidsbeoordeling van de procedure en de prestaties van het apparaat het risico en onvoorziene gebeurtenissen.