MAgnetic Gastrointestinal Universal Septotome: a Safety and Feasibility Study (MAGUS) (MAGUS)

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at behandle forskellige patologiske tilstande, hvilket resulterer i fremkomsten af ​​en septum, der adskiller en sund vej og en patologisk pose. Mad stagnerer derefter i denne pose og resulterer i forskellige symptomer, herunder dysfagi, smerte og/eller opstød eller postprandial dysrytmi.

Esophageal diverticula består i tilsynekomsten af ​​en pose (divertikel) ved siden af ​​esophagus. Nogle post-kirurgiske tilstande kan resultere i udseendet af pseudo-divertikel eller afferente lem, der forvandles til en stor pose. Et eksempel er candy cane-syndromet, som er et afferent loop-syndrom efter gastrectomy eller post Roux-en-Y Gastric Bypass, hvor det afferente lem bliver en struktur, der ligner et stort divertikel.

Alle disse patologiske tilstande kunne løses ved pungdannelse af disse (pseudo-)divertikler. I flere år er Zenkers diverticula (pharyngo-esophageal diverticulum) blevet behandlet endoskopisk ved hjælp af denne teknik, hvilket giver gode kliniske resultater. Det er dog vanskeligt at gå længere end svælget med denne teknik, da den har brug for specifikke halvstive værktøjer og en stabil skæreposition. For yderligere septa i mave-tarmkanalen er den klassiske behandling thoracoskopi og thorakotomi eller laparoskopi og laparotomi, afhængigt af stedet. Disse meget invasive procedurer har en signifikant dødelighed og sygelighed på henholdsvis mere end 5 % og 20 % og kan lide af forskellige komplikationer, herunder mavesmerter, sårinfektioner på portstedet, intraabdominal samling eller anastomosesår.

MAGUS-apparatet består af et fleksibelt kateter, der er forudindlæst med en magnetisk enhed, lavet af to magneter forbundet med en ledning. Hver magnet er fastgjort til kateteret og kan tabes separat fra dette kateter. Den magnetiske enhed har til formål at skabe en anastomose ved hjælp af kompression, ved hjælp af magnetisk kraft og et tilbagetrækkeligt ledningstræksystem. For en given septum er magneterne placeret på hver side af bunden af ​​den. Den tilbagetrækkelige ledning går derefter fra hinanden og passerer oven på skillevæggen. Begge skaber kompressionsnekrose. Denne proces inducerer til sidst en afskæring af skillevæggen.

Når først skæringen er udført, migrerer magneterne og udstødes på naturlige måder.

MAGUS-apparatet er en endoskopisk procedure. Over standard for plejeovervågning reducerer sikkerhedsvurdering af proceduren og udstyrets ydeevne risikoen og uforudsete hændelser.