Uniwersalny septotom przewodu pokarmowego MAgnetic: studium bezpieczeństwa i wykonalności (MAGUS) (MAGUS)

W tym badaniu badacze mają na celu leczenie różnych stanów patologicznych, w wyniku których pojawia się przegroda oddzielająca zdrową ścieżkę od patologicznej torebki. Następnie pokarm zatrzymuje się w tej torebce i powoduje różne objawy, w tym dysfagię, ból i/lub zarzucanie lub poposiłkowe zaburzenia rytmu.

Uchyłek przełyku polega na pojawieniu się kieszonki (uchyłka) wzdłuż przełyku. Niektóre stany pooperacyjne mogą skutkować pojawieniem się uchyłka rzekomego lub kończyny doprowadzającej, która przekształca się w duży worek. Jednym z przykładów jest zespół trzciny cukrowej, będący zespołem pętli doprowadzającej po gastrektomii lub po pomostowaniu żołądkowym Roux-en-Y, w którym kończyna doprowadzająca staje się strukturą podobną do dużego uchyłka.

Wszystkie te stany patologiczne można by rozwiązać przez marsupializację tych (pseudo)uchyłków. Od kilku lat uchyłki Zenkera (uchyłek gardłowo-przełykowy) leczy się endoskopowo tą techniką, uzyskując dobre wyniki kliniczne. Jednak przy tej technice trudno jest wyjść poza gardło, ponieważ wymaga ona specjalnych półsztywnych narzędzi i stabilnej pozycji cięcia. Stąd przy dalszych przegrodach przewodu pokarmowego klasycznym leczeniem jest torakoskopia i torakotomia lub laparoskopia i laparotomia, w zależności od umiejscowienia. Te wysoce inwazyjne procedury charakteryzują się znaczną śmiertelnością i chorobowością, odpowiednio powyżej 5% i 20%, i są podatne na różne powikłania, w tym ból brzucha, infekcje rany w miejscu portu, gromadzenie wewnątrzbrzuszne lub owrzodzenie zespolenia.

Urządzenie MAGUS składa się z elastycznego cewnika z naładowanym urządzeniem magnetycznym, składającym się z dwóch magnesów połączonych drutem. Każdy magnes jest przymocowany do cewnika i może być upuszczany niezależnie od tego cewnika. Urządzenie magnetyczne ma na celu stworzenie zespolenia poprzez kompresję, przy użyciu siły magnetycznej i wciąganego systemu wyciągania drutu. Dla danej przegrody magnesy umieszcza się po obu stronach jej dna. Chowany drut biegnie wtedy od siebie, przechodząc na górze przegrody. Oba powodują martwicę uciskową. Proces ten powoduje ostatecznie przecięcie przegrody.

Po wykonaniu cięcia magnesy migrują i są wydalane w naturalny sposób.

Urządzenie MAGUS jest zabiegiem endoskopowym. Ponadstandardowe monitorowanie opieki, ocena bezpieczeństwa zabiegu i działania urządzenia zmniejsza ryzyko i nieprzewidziane zdarzenia.