Settotomo universale magnetico gastrointestinale: uno studio di sicurezza e fattibilità (MAGUS) (MAGUS)

In questo studio, i ricercatori mirano a trattare diverse condizioni patologiche, con conseguente comparsa di un setto che separa un percorso sano e una sacca patologica. Il cibo poi ristagna in questa sacca e si traduce in diversi sintomi tra cui disfagia, dolore e/o rigurgito o aritmia postprandiale.

Il diverticolo esofageo consiste nella comparsa di una sacca (diverticolo) lungo l'esofago. Alcune condizioni post-chirurgiche possono provocare la comparsa di pseudo-diverticolo o arto afferente che si trasforma in una grande sacca. Un esempio è la sindrome del bastoncino di zucchero, essendo una sindrome dell'ansa afferente post gastrectomia o post bypass gastrico Roux-en-Y, dove l'arto afferente diventa una struttura simile a un grande diverticolo.

Tutte quelle condizioni patologiche potrebbero essere risolte dalla marsupializzazione di quegli (pseudo-)diverticoli. Da diversi anni i diverticoli di Zenker (diverticolo faringo-esofageo) vengono trattati endoscopicamente con questa tecnica, fornendo buoni risultati clinici. Tuttavia, con questa tecnica è difficile spingersi oltre la faringe, poiché necessita di specifici strumenti semirigidi e di una posizione di taglio stabile. Quindi, per ulteriori setti del tratto gastrointestinale, il trattamento classico è toracoscopia e toracotomia o laparoscopia e laparotomia, a seconda della sede. Queste procedure altamente invasive hanno un tasso significativo di mortalità e morbilità rispettivamente superiore al 5% e al 20% e sono associate a diverse complicanze tra cui dolore addominale, infezioni della ferita del sito di accesso, raccolta intraaddominale o ulcera da anastomosi.

Il dispositivo MAGUS è costituito da un catetere flessibile precaricato con un dispositivo magnetico, costituito da due magneti collegati da un filo. Ogni magnete è attaccato al catetere e può essere lasciato cadere separatamente da questo catetere. Il dispositivo magnetico mira a creare un'anastomosi mediante compressione, utilizzando la forza magnetica e un sistema di trazione del filo retrattile. Per un dato setto, i magneti sono posizionati su entrambi i lati della parte inferiore di esso. Il filo retrattile va poi l'uno dall'altro, passando sopra il setto. Entrambi creano necrosi da compressione. Questo processo induce infine un taglio del setto.

Una volta eseguito il taglio, i magneti migrano e vengono espulsi per vie naturali.

Il dispositivo MAGUS è una procedura endoscopica. Al di sopra dello standard di monitoraggio, la valutazione della sicurezza della procedura e le prestazioni del dispositivo riducono il rischio e gli eventi imprevisti.