MAgnetic Gastrointestinal Universal Septotome: A Safety and Feasibility Study (MAGUS) (MAGUS)

I denna studie syftar utredarna till att behandla olika patologiska tillstånd, vilket resulterar i uppkomsten av en septum som skiljer en frisk väg och en patologisk påse. Maten stagnerar sedan i denna påse och resulterar i olika symtom inklusive dysfagi, smärta och/eller uppstötningar eller postprandial dysrytmi.

Esophageal diverticula består av uppkomsten av en påse (divertikel) vid sidan av matstrupen. Vissa postoperativa tillstånd kan resultera i uppkomsten av pseudo-divertikel eller afferent lem som förvandlas till en stor påse. Ett exempel är candy cane-syndromet, som är ett afferent loop-syndrom efter gastrectomy eller post Roux-en-Y Gastric Bypass, där den afferenta extremiteten blir en struktur som liknar en stor divertikel.

Alla dessa patologiska tillstånd skulle kunna lösas genom pungbildning av dessa (pseudo-)divertikel. I flera år har Zenkers divertikula (pharyngo-esophageal diverticulum) behandlats endoskopiskt med denna teknik, vilket ger goda kliniska resultat. Det är dock svårt att gå längre än svalget med denna teknik, eftersom den behöver specifika halvstyva verktyg och en stabil skärposition. För ytterligare septa i mag-tarmkanalen är den klassiska behandlingen torakoskopi och torakotomi eller laparoskopi och laparotomi, beroende på platsen. Dessa mycket invasiva förfaranden har en signifikant mortalitet respektive sjuklighet på mer än 5% respektive 20% och är gjorda för olika komplikationer inklusive buksmärtor, infektioner på hamnstället, intraabdominal samling eller anastomossår.

MAGUS-enheten består av en flexibel kateter förladdad med en magnetisk anordning, gjord av två magneter sammanlänkade med en tråd. Varje magnet är fäst vid katetern och kan släppas separat från denna kateter. Den magnetiska enheten syftar till att skapa en anastomos med hjälp av kompression, med hjälp av magnetisk kraft och ett indragbart tråddragningssystem. För en given septum placeras magneterna på vardera sidan av botten av den. Den indragbara tråden går sedan från varandra och passerar ovanpå septumet. Båda skapar kompressionsnekros. Denna process inducerar så småningom en skärning av septum.

När skärningen är utförd, migrerar magneterna och stöts ut på naturliga sätt.

MAGUS-apparaten är en endoskopisk procedur. Över standarden för vårdövervakning minskar säkerhetsbedömning av proceduren och enhetens prestanda risken och oförutsedda händelser.