Évaluation clinique et radiographique de la fibrine riche en plaquettes et de l'agrégat de trioxyde minéral en tant que biomatériaux de coiffage pulpaire
17 septembre 2024 mis à jour par: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz
Évaluation clinique et radiographique de la fibrine riche en plaquettes et de l'agrégat de trioxyde minéral en tant que biomatériaux de coiffage pulpaire : un essai contrôlé randomisé
les dents cariées éligibles avec pulpe exposée par les étudiants de premier cycle seront divisées au hasard en deux groupes à traiter avec un coiffage direct de la pulpe (A), où (A1) représente le groupe de comparaison où les dents seront traitées avec une application directe de MTA sur la pulpe exposée , (A2) représente les dents à traiter avec l'application de PRF directement sur la pulpe exposée suivie d'une application de MTA.
une évaluation clinique et radiographique de la vitalité des dents, des antécédents de douleur, de la douleur à la percussion et de la formation d'un pont dentinaire sera effectuée au départ, à 6 mois et à 1 an
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manial
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Cairo, Manial, Egypte, 02
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 15:40 ans.
- Patients présentant une exposition pulpaire (carieuse, traumatique ou mécanique) lors de la prise en charge de lésions carieuses actives avec moins de 2 mm d'exposition carieuse.
- Signes et symptômes indiquant la vitalité de la pulpe, c'est-à-dire une réponse positive à la stimulation thermique lors d'un test au froid.
- radiographie périapicale montrant l'apex fermé et le périapex normal
Critère d'exclusion:
- Dents avec douleur spontanée ou sensibilité à la percussion (signes de pulpite irréversible).
- Dents présentant des lésions parodontales, une résorption radiculaire interne ou externe, des canaux calcifiés, une mobilité dentaire, une ouverture sinusale ou un abcès dentaire.
- Dent non restaurable.
- L'examen radiographique a révélé une lamina dura interrompue ou brisée, un espace ligamentaire parodontal élargi, une radiotransparence périapicale.
- Saignement de la pulpe qui n'a pas pu être contrôlé dans les 10 minutes à l'aide d'hypochlorite de sodium à 2,5 %
- Patients immunodéprimés ou souffrant de troubles médicaux systémiques.
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coiffage pulpaire direct MTA
Le MTA est principalement de l'oxyde de calcium sous forme de silicate tricalcique, de silicate dicalcique et d'aluminate tricalcique.
L'oxyde de bismuth est ajouté pour la radio-opacité, le MTA est considéré comme un ciment de silicate plutôt qu'un mélange d'oxydes, sa biocompatibilité est donc due à ses produits de réaction.
Le MTA élève l'expression des facteurs de transcription, induit la formation de ponts dentinaires, possède une biocompatibilité9 et maintient un pH élevé pendant une durée plus longue et un joint physicochimique étroit avec la dentine qui forme une barrière insoluble pour prévenir les microfuites
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les dents dont la pulpe est exposée lors de l'élimination des caries seront recouvertes soit de PRF suivi de mta, soit de mta seul directement sur la pulpe exposée, dans les deux groupes, la restauration sera placée sur le mta
Autres noms:
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Expérimental: PRF avec MTA
5 ml de sang du participant seront prélevés dans des tubes à essai de 10 ml sans anticoagulant et centrifugés immédiatement.
se fera à l'aide d'une centrifugeuse de table pendant 10 h 12 min à 2 700 : 3 000 tours par minute.
Le produit résultant présentera trois couches.
plasma pauvre en plaquettes à la surface, caillot de PRF au milieu et globules rouges au fond.
Pincettes stériles insérées dans un tube à essai pour récupérer le caillot de PRF.
La membrane de fibrine préparée sera délicatement tassée sur la pulpe
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les dents dont la pulpe est exposée lors de l'élimination des caries seront recouvertes soit de PRF suivi de mta, soit de mta seul directement sur la pulpe exposée, dans les deux groupes, la restauration sera placée sur le mta
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite clinique
Délai: 6 mois
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vitalité de la pulpe par test thermique de la pulpe
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6 mois
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taux de réussite clinique
Délai: 6 mois
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antécédent de douleur
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6 mois
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taux de réussite clinique
Délai: 6 mois
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douleur à la percussion
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6 mois
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taux de réussite clinique
Délai: 6 mois
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signes radiographiques de nécrose pulpaire et de parodontite apicale
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6 mois
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taux de réussite clinique
Délai: 1 an
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vitalité de la pulpe par test thermique de la pulpe
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1 an
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taux de réussite clinique
Délai: 1 an
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antécédent de douleur
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1 an
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taux de réussite clinique
Délai: 1 an
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pas de douleur à la percussion
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1 an
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taux de réussite clinique
Délai: 1 an
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signes radiographiques de nécrose pulpaire et de parodontite apicale
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation radiographique de l'incidence de la dentine régénérative (pont de dentine)
Délai: 1 an
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évaluation du pont dentinaire par radiographie numérique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 111261
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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