Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk vurdering av blodplaterikt fibrin og mineraltrioksidaggregat som massekapslingsbiomaterialer

17. september 2024 oppdatert av: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Klinisk og radiografisk vurdering av blodplaterikt fibrin og mineraltrioksidaggregat som massekapslingsbiomaterialer: en randomisert kontrollforsøk

kvalifiserte karieserte tenner med eksponert pulpa av bachelorstudentene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som skal behandles med direkte pulpakapping (A), der (A1) representerer komparatorgruppen der tennene vil bli behandlet med direkte påføring av MTA over den eksponerte pulpa , (A2) representerer tenner som skal behandles med påføring av PRF direkte over eksponert masse etterfulgt av MTA-påføring. klinisk og radiografisk vurdering av tannvitalitet, smertehistorie, smerter ved perkusjon og dannelse av dentinbroer vil bli utført ved baseline, 6 måneder og 1 år

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 02
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 15:40 år.
  • Pasienter som viser pulpaeksponering (kariest, traumatisk eller mekanisk) under behandling av aktive karieslesjoner med mindre enn 2 mm karieseksponering.
  • Tegn og symptomer som indikerer pulpavitalitet, dvs. en positiv respons på termisk stimulering under en forkjølelsestest.
  • periapikalt røntgenbilde som viser lukket apex og normal periapex

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med spontan smerte eller følsomhet for perkusjon (tegn på irreversibel pulpitt).
  • Tenner med periodontale lesjoner, intern eller ekstern rotresorpsjon, forkalkede kanaler, mobilitet av tann, sinusåpning eller abscessert tann.
  • Ikke restaurerbar tann.
  • Røntgenundersøkelse avdekket, avbrutt eller ødelagt lamina dura, utvidet periodontal ligamentplass, periapikal radiolucens.
  • Masseblødning som ikke kunne kontrolleres innen 10 minutter ved bruk av 2,5 % natriumhypokloritt
  • Immunkompromitterte pasienter eller med systemiske medisinske lidelser.
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MTA direkte pulpakapping
MTA er først og fremst kalsiumoksid i form av trikalsiumsilikat, dikalsiumsilikat og trikalsiumaluminat. Vismutoksid tilsettes for radiopasitet, MTA regnes som en silikatsement i stedet for en oksidblanding, så dens biokompatibilitet skyldes reaksjonsproduktene. MTA øker uttrykket av transkripsjonsfaktorer, induserer dannelse av dentinbroer, har biokompatibilitet9, og opprettholder en høy pH i lengre varighet og en tett fysiokjemisk forsegling med dentin som danner en uløselig barriere for å forhindre mikrolekkasje
Annen: direkte papirmassedekning
tenner med eksponert pulpa under kariesfjerning vil bli dekket enten med PRF etterfulgt av mta eller mta alene direkte på eksponert pulpa, i begge grupper vil restaurering bli plassert over mta
Andre navn:
  • livsviktig pulpaterapi
Eksperimentell: PRF sammen med MTA
5 ml av deltakerblodet trekkes opp i 10 ml reagensglass uten antikoagulasjonsmiddel og sentrifugeres umiddelbart. vil gjøres med en bordsentrifuge i 10:12 min med 2700:3000 runder per minutt. Det resulterende produktet vil ha tre lag. blodplatefattig plasma på overflaten, PRF-propp i midten og røde blodlegemer nederst. Steril pinsett satt inn i et reagensrør for å hente PRF-proppen. Den forberedte fibrinmembranen pakkes forsiktig over massen
Annen: direkte papirmassedekning
tenner med eksponert pulpa under kariesfjerning vil bli dekket enten med PRF etterfulgt av mta eller mta alene direkte på eksponert pulpa, i begge grupper vil restaurering bli plassert over mta
Andre navn:
  • livsviktig pulpaterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk suksessrate
Tidsramme: 6 måneder
massens vitalitet ved termisk massetesting
6 måneder
klinisk suksessrate
Tidsramme: 6 måneder
historie med smerte
6 måneder
klinisk suksessrate
Tidsramme: 6 måneder
smerter ved perkusjon
6 måneder
klinisk suksessrate
Tidsramme: 6 måneder
radiografiske tegn på pulpa nekrose og apikal periodontitt
6 måneder
klinisk suksessrate
Tidsramme: 1 år
massens vitalitet ved termisk massetesting
1 år
klinisk suksessrate
Tidsramme: 1 år
historie med smerte
1 år
klinisk suksessrate
Tidsramme: 1 år
ingen smerter ved perkusjon
1 år
klinisk suksessrate
Tidsramme: 1 år
radiografiske tegn på pulpa nekrose og apikal periodontitt
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk vurdering av forekomst av regenerativt dentin (dentinbro)
Tidsramme: 1 år
vurdering av dentinbro ved digital radiografi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 111261

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Direkte Pulp Capping

Kliniske studier på direkte papirmassedekning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere