- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04488679
Verihiutalerikkaan fibriini- ja mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen arvio massapeittoaineina
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz
Verihiutalerikkaan fibriini- ja mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen arvio massapeittoaineina: satunnaistettu kontrollikoe
Yliopisto-opiskelijat jakavat soveltuvat karieshampaat, joissa on paljastunut pulppu, satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka hoidetaan suoralla massan peittämisellä (A), jossa (A1) edustaa vertailuryhmää, jossa hampaita käsitellään levittämällä MTA:ta suoraan paljastetun massan päälle. , (A2) edustaa hampaita, jotka on hoidettava levittämällä PRF:ää suoraan paljastetun massan päälle, mitä seuraa MTA-sovellus.
kliininen ja röntgenkuvaus hampaiden elinvoimaisuudesta, kivun historiasta, lyömäsoittimien aiheuttamasta kivusta ja dentiinisiltojen muodostumisesta tehdään lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 02
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 15:40-vuotias.
- Potilaat, jotka altistuvat pulpalle (kariosinen, traumaattinen tai mekaaninen) aktiivisten kariesleesioiden hoidon aikana, kun kariesaltistus on alle 2 mm.
- Merkit ja oireet, jotka viittaavat sellun elinvoimaisuuteen, eli positiiviseen vasteeseen lämpöstimulaatioon kylmätestin aikana.
- periapikaalinen röntgenkuva, jossa näkyy suljettu kärki ja normaali periapeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on spontaani kipu tai herkkyys lyömäsoittimelle (merkkejä peruuttamattomasta pulpiitista).
- Hampaat, joissa on periodontaalivaurioita, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio, kalkkeutuneet kanavat, hampaan liikkuvuus, poskionteloaukko tai absessoitu hammas.
- Palauttamaton hammas.
- Röntgentutkimuksessa paljastui, katkennut tai katkennut lamina dura, laajentunut periodontaalinen nivelväli, periapikaalinen radiolucenssi.
- Massan verenvuoto, jota ei voitu hallita 10 minuutissa 2,5-prosenttisella natriumhypokloriittiliuoksella
- Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt tai joilla on systeemisiä lääketieteellisiä häiriöitä.
- raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MTA:n suora sellun päällystys
MTA on pääasiassa kalsiumoksidia trikalsiumsilikaatin, dikalsiumsilikaatin ja trikalsiumaluminaatin muodossa.
Vismuttioksidia lisätään radioaktiivisuuden vuoksi, MTA:ta pidetään silikaattisementtinä eikä oksidiseoksena, joten sen bioyhteensopivuus johtuu sen reaktiotuotteista.
MTA lisää transkriptiotekijöiden ilmentymistä, indusoi dentiinisiltojen muodostumista, sillä on bioyhteensopivuus9 ja se ylläpitää korkeaa pH-arvoa pidempään ja tiivistä fysiokemiallista tiivistystä dentiinin kanssa, joka muodostaa liukenemattoman esteen mikrovuodon estämiseksi.
|
hampaat, joissa pulppu on paljaana karieksenpoiston aikana, peitetään joko PRF:llä ja sen jälkeen mta:lla tai mta yksinään suoraan paljaalle pulpalle, molemmissa ryhmissä restauraatio sijoitetaan mta:n päälle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PRF yhdessä MTA:n kanssa
5 ml osallistujan verta otetaan 10 ml:n koeputkiin ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi .sentrifugointi
tehdään käyttämällä pöytäsentrifugia 10:12 min nopeudella 2700:3000 kierrosta minuutissa.
Tuloksena oleva tuote sisältää kolme kerrosta.
verihiutaleiden vähäinen plasma pinnalla, PRF-hyytymä keskellä ja punasolut pohjassa.
Steriilit pinsetit työnnettynä koeputkeen PRF-hyytymän poistamiseksi.
Valmistettu fibriinikalvo pakataan varovasti massan päälle
|
hampaat, joissa pulppu on paljaana karieksenpoiston aikana, peitetään joko PRF:llä ja sen jälkeen mta:lla tai mta yksinään suoraan paljaalle pulpalle, molemmissa ryhmissä restauraatio sijoitetaan mta:n päälle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sellun elinvoimaisuutta lämpömassatestauksella
|
6 kuukautta
|
|
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kivun historia
|
6 kuukautta
|
|
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipu lyömäsoittimissa
|
6 kuukautta
|
|
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pulpan nekroosin ja apikaalisen parodontiitin röntgenkuvat
|
6 kuukautta
|
|
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sellun elinvoimaisuutta lämpömassatestauksella
|
1 vuosi
|
|
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kivun historia
|
1 vuosi
|
|
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ei kipua lyömäsoittimissa
|
1 vuosi
|
|
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pulpan nekroosin ja apikaalisen parodontiitin röntgenkuvat
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
regeneratiivisen dentiinin (dentiinisillan) esiintyvyyden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
dentiinisillan arviointi digitaalisella radiografialla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111261
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suora sellun rajoitus
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIlmoittautuminen kutsusta
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiPulpotomia | Vital Pulp Therapies | Epäsuora sellukorkkiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset suora massan päällystys
-
Minia UniversityRekrytointi
-
Ain Shams UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOireinen irreversiibeli pulpitisEgypti
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmis
-
ViaCyteVertex Pharmaceuticals Incorporated; California Institute for Regenerative... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakValmisPalautuva pulpitis