Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriini- ja mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen arvio massapeittoaineina

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Verihiutalerikkaan fibriini- ja mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen arvio massapeittoaineina: satunnaistettu kontrollikoe

Yliopisto-opiskelijat jakavat soveltuvat karieshampaat, joissa on paljastunut pulppu, satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka hoidetaan suoralla massan peittämisellä (A), jossa (A1) edustaa vertailuryhmää, jossa hampaita käsitellään levittämällä MTA:ta suoraan paljastetun massan päälle. , (A2) edustaa hampaita, jotka on hoidettava levittämällä PRF:ää suoraan paljastetun massan päälle, mitä seuraa MTA-sovellus. kliininen ja röntgenkuvaus hampaiden elinvoimaisuudesta, kivun historiasta, lyömäsoittimien aiheuttamasta kivusta ja dentiinisiltojen muodostumisesta tehdään lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypti, 02
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 15:40-vuotias.
  • Potilaat, jotka altistuvat pulpalle (kariosinen, traumaattinen tai mekaaninen) aktiivisten kariesleesioiden hoidon aikana, kun kariesaltistus on alle 2 mm.
  • Merkit ja oireet, jotka viittaavat sellun elinvoimaisuuteen, eli positiiviseen vasteeseen lämpöstimulaatioon kylmätestin aikana.
  • periapikaalinen röntgenkuva, jossa näkyy suljettu kärki ja normaali periapeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joilla on spontaani kipu tai herkkyys lyömäsoittimelle (merkkejä peruuttamattomasta pulpiitista).
  • Hampaat, joissa on periodontaalivaurioita, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio, kalkkeutuneet kanavat, hampaan liikkuvuus, poskionteloaukko tai absessoitu hammas.
  • Palauttamaton hammas.
  • Röntgentutkimuksessa paljastui, katkennut tai katkennut lamina dura, laajentunut periodontaalinen nivelväli, periapikaalinen radiolucenssi.
  • Massan verenvuoto, jota ei voitu hallita 10 minuutissa 2,5-prosenttisella natriumhypokloriittiliuoksella
  • Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt tai joilla on systeemisiä lääketieteellisiä häiriöitä.
  • raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MTA:n suora sellun päällystys
MTA on pääasiassa kalsiumoksidia trikalsiumsilikaatin, dikalsiumsilikaatin ja trikalsiumaluminaatin muodossa. Vismuttioksidia lisätään radioaktiivisuuden vuoksi, MTA:ta pidetään silikaattisementtinä eikä oksidiseoksena, joten sen bioyhteensopivuus johtuu sen reaktiotuotteista. MTA lisää transkriptiotekijöiden ilmentymistä, indusoi dentiinisiltojen muodostumista, sillä on bioyhteensopivuus9 ja se ylläpitää korkeaa pH-arvoa pidempään ja tiivistä fysiokemiallista tiivistystä dentiinin kanssa, joka muodostaa liukenemattoman esteen mikrovuodon estämiseksi.
hampaat, joissa pulppu on paljaana karieksenpoiston aikana, peitetään joko PRF:llä ja sen jälkeen mta:lla tai mta yksinään suoraan paljaalle pulpalle, molemmissa ryhmissä restauraatio sijoitetaan mta:n päälle
Muut nimet:
  • tärkeä pulppihoito
Kokeellinen: PRF yhdessä MTA:n kanssa
5 ml osallistujan verta otetaan 10 ml:n koeputkiin ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi .sentrifugointi tehdään käyttämällä pöytäsentrifugia 10:12 min nopeudella 2700:3000 kierrosta minuutissa. Tuloksena oleva tuote sisältää kolme kerrosta. verihiutaleiden vähäinen plasma pinnalla, PRF-hyytymä keskellä ja punasolut pohjassa. Steriilit pinsetit työnnettynä koeputkeen PRF-hyytymän poistamiseksi. Valmistettu fibriinikalvo pakataan varovasti massan päälle
hampaat, joissa pulppu on paljaana karieksenpoiston aikana, peitetään joko PRF:llä ja sen jälkeen mta:lla tai mta yksinään suoraan paljaalle pulpalle, molemmissa ryhmissä restauraatio sijoitetaan mta:n päälle
Muut nimet:
  • tärkeä pulppihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sellun elinvoimaisuutta lämpömassatestauksella
6 kuukautta
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kivun historia
6 kuukautta
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kipu lyömäsoittimissa
6 kuukautta
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pulpan nekroosin ja apikaalisen parodontiitin röntgenkuvat
6 kuukautta
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
sellun elinvoimaisuutta lämpömassatestauksella
1 vuosi
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
kivun historia
1 vuosi
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
ei kipua lyömäsoittimissa
1 vuosi
kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
pulpan nekroosin ja apikaalisen parodontiitin röntgenkuvat
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
regeneratiivisen dentiinin (dentiinisillan) esiintyvyyden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
dentiinisillan arviointi digitaalisella radiografialla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111261

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suora sellun rajoitus

Kliiniset tutkimukset suora massan päällystys

Tilaa