펄프 캡핑 생체 재료로서 혈소판이 풍부한 피브린 및 미네랄 삼산화물 응집체의 임상 및 방사선 사진 평가
2024년 9월 17일 업데이트: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz
펄프 캡핑 생체 재료로서 혈소판이 풍부한 피브린 및 미네랄 삼산화물 응집체의 임상 및 방사선 사진 평가: 무작위 대조 시험
학부생에 의해 노출된 치수가 있는 적격 우식 치아는 직접 치수 캡핑(A)으로 치료할 두 그룹으로 무작위로 나뉘며, 여기서 (A1)은 노출된 치수 위에 MTA를 직접 적용하여 치아를 치료할 비교 그룹을 나타냅니다. , (A2)는 노출된 치수 위에 직접 PRF를 적용한 후 MTA 적용으로 치료할 치아를 나타냅니다.
치아 활력, 통증 이력, 타진 시 통증, 상아교 형성에 대한 임상 및 방사선학적 평가를 기준선, 6개월 및 1년에 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트, 02
- Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 15:40세의 환자.
- 우식 노출이 2mm 미만인 활동성 우식 병변을 관리하는 동안 치수 노출(우식, 외상 또는 기계)을 보이는 환자.
- 치수 활력을 나타내는 징후 및 증상, 즉 저온 테스트 중 열 자극에 대한 양성 반응.
- 닫힌 정점과 정상 근단을 보여주는 근단 방사선 사진
제외 기준:
- 자발적인 통증 또는 타악기에 대한 민감성이 있는 치아(돌이킬 수 없는 치수염의 징후).
- 치주 병변이 있는 치아, 내부 또는 외부 치근 흡수, 석회화된 운하, 치아의 동요, 동공 열림 또는 농양 치아.
- 수복 불가능한 치아.
- 방사선 사진 검사에서 경막판의 중단 또는 파손, 치주 인대 공간의 확대, 치근단 방사선 투과성이 드러났습니다.
- 2.5% 차아염소산나트륨을 사용하여 10분 이내에 조절되지 않는 치수 출혈
- 면역 저하 환자 또는 전신 질환이 있는 환자.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: MTA 다이렉트 펄프 캡핑
MTA는 주로 규산삼칼슘, 규산이칼슘 및 알루민산삼칼슘 형태의 산화칼슘입니다.
Bismuth oxide는 방사선 불투과성을 위해 첨가되며, MTA는 산화물 혼합물이 아닌 규산염 시멘트로 간주되므로 생체 적합성은 반응 생성물 때문입니다.
MTA는 전사 인자의 발현을 높이고, 상아질 다리 형성을 유도하고, 생체 적합성을 보유하고9 높은 pH를 더 오랜 기간 동안 유지하고 상아질과 긴밀한 물리화학적 밀봉을 통해 미세누출을 방지하는 불용성 장벽을 형성합니다.
|
충치 제거 중 치수가 노출된 치아는 노출된 치수에 직접 PRF와 mta 또는 mta 단독으로 덮게 됩니다. 두 그룹 모두 복원이 mta 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: MTA와 함께 PRF
참가자 혈액 5ml를 항응고제 없이 10ml 시험관에 채취한 후 즉시 원심분리합니다.
분당 2700:3000발로 10:12분 동안 탁상형 원심분리기를 사용하여 수행됩니다.
결과 제품은 세 개의 레이어를 나타냅니다.
표면에는 혈소판이 부족한 혈장, 중간에는 PRF 응고, 바닥에는 적혈구가 있습니다.
PRF 응고물을 회수하기 위해 시험관에 멸균 핀셋을 삽입합니다.
준비된 피브린막은 치수 위에 부드럽게 포장됩니다.
|
충치 제거 중 치수가 노출된 치아는 노출된 치수에 직접 PRF와 mta 또는 mta 단독으로 덮게 됩니다. 두 그룹 모두 복원이 mta 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 성공률
기간: 6 개월
|
열 치수 테스트에 의한 치수 활력
|
6 개월
|
|
임상 성공률
기간: 6 개월
|
고통의 역사
|
6 개월
|
|
임상 성공률
기간: 6 개월
|
타악기 통증
|
6 개월
|
|
임상 성공률
기간: 6 개월
|
치수 괴사와 치근단 치주염의 방사선학적 징후
|
6 개월
|
|
임상 성공률
기간: 일년
|
열 치수 테스트에 의한 치수 활력
|
일년
|
|
임상 성공률
기간: 일년
|
고통의 역사
|
일년
|
|
임상 성공률
기간: 일년
|
타악기에 통증 없음
|
일년
|
|
임상 성공률
기간: 일년
|
치수 괴사와 치근단 치주염의 방사선학적 징후
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재생 상아질(상아질 교량) 발생률의 방사선학적 평가
기간: 1년
|
디지털 방사선 촬영을 통한 상아질 교량 평가
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 111261
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직접 펄프 캡핑에 대한 임상 시험
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex완전한
-
Coloplast A/S완전한
-
National and Kapodistrian University of Athens완전한돌이킬 수 없는 치수염