Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení agregátu fibrinu a oxidu minerálního bohatého na krevní destičky jako biomateriálů pro uzavírání buničiny

17. září 2024 aktualizováno: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Klinické a radiografické hodnocení agregátu fibrinu a oxidu minerálního bohatého na krevní destičky jako biomateriálů uzavírajících pulp: Randomizovaná kontrolní studie

způsobilé kariézní zuby s obnaženou dřeňí u vysokoškolských studentů budou náhodně rozděleny do dvou skupin, které budou ošetřeny přímým překrytím dřeně (A), kde (A1) představuje srovnávací skupinu, kde budou zuby ošetřeny přímou aplikací MTA na obnaženou dřeň , (A2) představuje zuby, které mají být ošetřeny aplikací PRF přímo na obnaženou dřeň s následnou aplikací MTA. klinické a radiografické hodnocení vitality zubu, anamnézy bolesti, bolesti při poklepu a tvorby dentinového můstku bude provedeno na začátku, 6 měsíců a 1 rok

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 02
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 15:40 let.
  • Pacienti vykazující expozici dřeně (kazivé, traumatické nebo mechanické) během léčby aktivních kariézních lézí s méně než 2 mm kariézní expozice.
  • Známky a symptomy svědčící pro vitalitu dřeně, tj. pozitivní odpověď na tepelnou stimulaci během chladového testu.
  • periapikální rentgenový snímek ukazující uzavřený apex a normální periapex

Kritéria vyloučení:

  • Zuby se spontánní bolestí nebo citlivostí na poklep (známky nevratné pulpitidy).
  • Zuby s parodontálními lézemi, vnitřní nebo vnější resorpce kořene, kalcifikované kanálky, pohyblivost zubu, sinusový otvor nebo abscesový zub.
  • Neobnovitelný zub.
  • RTG vyšetření odhalilo přerušenou nebo zlomenou lamina dura, rozšířený prostor periodontálních vazů, periapikální radiolucenci.
  • Krvácení z pulpy, které nebylo možné zastavit do 10 minut pomocí 2,5% chlornanu sodného
  • Pacienti s oslabenou imunitou nebo se systémovými zdravotními poruchami.
  • březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MTA přímé uzavírání buničiny
MTA je primárně oxid vápenatý ve formě trikalciumsilikátu, dikalciumsilikátu a trikalcium hlinitanu. Oxid bismutitý se přidává kvůli radioopacitě, MTA je považován spíše za silikátový cement než za směs oxidů, takže jeho biokompatibilita je způsobena jeho reakčními produkty. MTA zvyšuje expresi transkripčních faktorů, indukuje tvorbu dentinových můstků, má biokompatibilitu9 a udržuje vysoké pH po delší dobu a těsné fyzikálně-chemické utěsnění s dentinem, který tvoří nerozpustnou bariéru zabraňující mikroúniku
Jiný: přímé překrytí buničiny
zuby s obnaženou dření při odstraňování kazu budou zavíčkovány buď PRF a následně mta nebo samotným mta přímo na obnaženou dřeň, v obou skupinách bude náhrada umístěna přes mta
Ostatní jména:
  • vitální pulp terapie
Experimentální: PRF spolu s MTA
5 ml účastnické krve bude odebráno do 10 ml zkumavek bez antikoagulantu a ihned odstředěno. se provádí pomocí stolní odstředivky po dobu 10:12 min při 2700:3000 otáčkách za minutu. Výsledný produkt bude mít tři vrstvy. plazma chudá na destičky na povrchu, PRF sraženina uprostřed a červené krvinky na dně. Sterilní pinzeta zasunutá do zkumavky k získání sraženiny PRF. Připravená fibrinová membrána bude jemně zabalena přes dřeň
Jiný: přímé překrytí buničiny
zuby s obnaženou dření při odstraňování kazu budou zavíčkovány buď PRF a následně mta nebo samotným mta přímo na obnaženou dřeň, v obou skupinách bude náhrada umístěna přes mta
Ostatní jména:
  • vitální pulp terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 6 měsíců
vitalita buničiny tepelným testováním buničiny
6 měsíců
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 6 měsíců
anamnéza bolesti
6 měsíců
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 6 měsíců
bolest při poklepu
6 měsíců
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 6 měsíců
rentgenové známky nekrózy dřeně a apikální parodontitidy
6 měsíců
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 1 rok
vitalita buničiny tepelným testováním buničiny
1 rok
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 1 rok
anamnéza bolesti
1 rok
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 1 rok
žádná bolest při poklepu
1 rok
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 1 rok
rentgenové známky nekrózy dřeně a apikální parodontitidy
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiografické hodnocení výskytu regeneračního dentinu (dentinový můstek)
Časové okno: 1 rok
posouzení dentinového můstku digitální radiografií
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 111261

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímé uzavírání buničiny

Klinické studie na přímé překrytí buničiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit