Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk vurdering af blodpladerigt fibrin og mineraltrioxidaggregat som pulpdækkende biomaterialer

17. september 2024 opdateret af: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Klinisk og radiografisk vurdering af blodpladerigt fibrin og mineraltrioxidaggregat som pulpdækkende biomaterialer: et randomiseret kontrolforsøg

kvalificerede kariestænder med blotlagt pulpa af bachelorstuderende vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, der skal behandles med direkte pulpa-afdækning (A), hvor (A1) repræsenterer komparatorgruppen, hvor tænderne vil blive behandlet med direkte påføring af MTA over den eksponerede pulpa , (A2) repræsenterer tænder, der skal behandles med påføring af PRF direkte over eksponeret pulp efterfulgt af MTA-påføring. klinisk og radiografisk vurdering af tandens vitalitet, smertehistorie, percussionssmerter og dentinbrodannelse vil blive udført ved baseline, 6 måneder og 1 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 02
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 15:40 år.
  • Patienter, der udviser pulpaeksponering (karies, traumatisk eller mekanisk) under behandling af aktive karieslæsioner med mindre end 2 mm karieseksponering.
  • Tegn og symptomer, der indikerer pulpavitalitet, dvs. en positiv respons på termisk stimulation under en forkølelsestest.
  • periapikalt røntgenbillede, der viser lukket apex og normal periapex

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med spontan smerte eller følsomhed over for percussion (tegn på irreversibel pulpitis).
  • Tænder med periodontale læsioner, intern eller ekstern rodresorption, forkalkede kanaler, mobilitet af tand, sinusåbning eller abscesset tand.
  • Ikke restaurerbar tand.
  • Røntgenundersøgelse afslørede, afbrudt eller brækket lamina dura, udvidet parodontal ligament plads, periapikal radiolucens.
  • Pulpblødning, der ikke kunne kontrolleres inden for 10 minutter med 2,5 % natriumhypoklorit
  • Immunkompromitterede patienter eller med systemiske medicinske lidelser.
  • gravide hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MTA direkte pulpafdækning
MTA er primært calciumoxid i form af tricalciumsilikat, dicalciumsilikat og tricalciumaluminat. Bismuthoxid tilsættes for radiopacitet, MTA betragtes som en silikatcement snarere end en oxidblanding, så dets biokompatibilitet skyldes dets reaktionsprodukter. MTA hæver ekspressionen af ​​transkriptionsfaktorer, inducerer dentinbrodannelse, besidder biokompatibilitet9 og opretholder en høj pH i længere tid og en tæt fysisk-kemisk forsegling med dentin, der danner en uopløselig barriere for at forhindre mikrolækage
Andet: direkte pulpafdækning
tænder med blotlagt pulpa under cariesfjernelse vil blive dækket enten med PRF efterfulgt af mta eller mta alene direkte på eksponeret pulpa, i begge grupper vil restaurering blive placeret over mta
Andre navne:
  • vital pulpterapi
Eksperimentel: PRF sammen med MTA
5 ml af deltagerblodet trækkes i 10 ml reagensglas uden antikoagulant og centrifugeres straks. vil blive udført ved hjælp af en bordcentrifuge i 10:12 min ved 2700:3000 runder i minuttet. Det resulterende produkt vil udvise tre lag. blodpladefattigt plasma i overfladen, PRF koagulering i midten og røde blodlegemer i bunden. Steril pincet indsat i et reagensglas for at genvinde PRF-proppen. Den forberedte fibrinmembran pakkes forsigtigt over pulpen
Andet: direkte pulpafdækning
tænder med blotlagt pulpa under cariesfjernelse vil blive dækket enten med PRF efterfulgt af mta eller mta alene direkte på eksponeret pulpa, i begge grupper vil restaurering blive placeret over mta
Andre navne:
  • vital pulpterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder
pulpvitalitet ved termisk pulptestning
6 måneder
klinisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder
smertehistorie
6 måneder
klinisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder
smerter ved percussion
6 måneder
klinisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder
radiografiske tegn på pulpa-nekrose og apikal parodontitis
6 måneder
klinisk succesrate
Tidsramme: 1 år
pulpvitalitet ved termisk pulptestning
1 år
klinisk succesrate
Tidsramme: 1 år
smertehistorie
1 år
klinisk succesrate
Tidsramme: 1 år
ingen smerter ved percussion
1 år
klinisk succesrate
Tidsramme: 1 år
radiografiske tegn på pulpa-nekrose og apikal parodontitis
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk vurdering af forekomsten af ​​regenerativt dentin (dentinbro)
Tidsramme: 1 år
vurdering af dentinbro ved digital røntgen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111261

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte pulpafdækning

Kliniske forsøg med direkte pulpafdækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner