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Avaliação clínica e radiográfica de fibrina rica em plaquetas e agregado de trióxido mineral como biomateriais de capeamento pulpar

17 de setembro de 2024 atualizado por: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Avaliação clínica e radiográfica de fibrina rica em plaquetas e agregado de trióxido mineral como biomateriais de capeamento pulpar: um estudo de controle randomizado

dentes cariados elegíveis com polpa exposta pelos alunos da graduação serão divididos aleatoriamente em dois grupos a serem tratados com capeamento pulpar direto (A), onde (A1) representa o grupo comparador onde os dentes serão tratados com aplicação direta de MTA sobre a polpa exposta , (A2) representa os dentes a serem tratados com a aplicação de PRF diretamente sobre a polpa exposta seguida da aplicação de MTA. avaliação clínica e radiográfica da vitalidade dentária, história de dor, dor à percussão e formação de ponte de dentina será realizada no início, 6 meses e 1 ano

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egito, 02
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade de 15:40 anos.
  • Pacientes que exibem exposição pulpar (cárie, traumática ou mecânica) durante o tratamento de lesões cariosas ativas com menos de 2 mm de exposição cariosa.
  • Sinais e sintomas indicativos de vitalidade pulpar, ou seja, uma resposta positiva à estimulação térmica durante um teste de frio.
  • radiografia periapical mostrando ápice fechado e periápice normal

Critério de exclusão:

  • Dentes com dor espontânea ou sensibilidade à percussão (sinais de pulpite irreversível).
  • Dentes com lesões periodontais, reabsorção radicular interna ou externa, canais calcificados, mobilidade do dente, abertura do seio ou dente com abscesso.
  • Dente não restaurável.
  • O exame radiográfico revelou lâmina dura interrompida ou quebrada, espaço do ligamento periodontal alargado, radiolucidez periapical.
  • Sangramento pulpar que não pôde ser controlado em 10 minutos com hipoclorito de sódio 2,5%
  • Pacientes imunocomprometidos ou com distúrbios médicos sistêmicos.
  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Capeamento pulpar direto com MTA
O MTA é principalmente óxido de cálcio na forma de silicato tricálcico, silicato dicálcico e aluminato tricálcico. O óxido de bismuto é adicionado para radiopacidade, o MTA é considerado um cimento de silicato e não uma mistura de óxidos, portanto sua biocompatibilidade se deve aos produtos de sua reação. O MTA eleva a expressão de fatores de transcrição, induz a formação de pontes dentinárias, possui biocompatibilidade9 e mantém um pH alto por mais tempo e um selo físico-químico próximo com a dentina que forma uma barreira insolúvel para prevenir microinfiltração
Outro: capeamento pulpar direto
dentes com polpa exposta durante a remoção da cárie serão capeados com PRF seguido de mta ou mta sozinho diretamente na polpa exposta, em ambos os grupos a restauração será colocada sobre mta
Outros nomes:
  • terapia da polpa vital
Experimental: PRF junto com MTA
5 ml do sangue do participante serão coletados em tubos de ensaio de 10 ml sem anticoagulante e centrifugados imediatamente.centrifugação será feito usando uma centrífuga de mesa por 10:12 min a 2.700:3.000 rotações por minuto. O produto resultante apresentará três camadas. plasma pobre em plaquetas na superfície, coágulo PRF no meio e glóbulos vermelhos na parte inferior. Pinças estéreis inseridas em um tubo de ensaio para recuperar o coágulo PRF. A membrana de fibrina preparada será suavemente embalada sobre a polpa
Outro: capeamento pulpar direto
dentes com polpa exposta durante a remoção da cárie serão capeados com PRF seguido de mta ou mta sozinho diretamente na polpa exposta, em ambos os grupos a restauração será colocada sobre mta
Outros nomes:
  • terapia da polpa vital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso clínico
Prazo: 6 meses
vitalidade pulpar por teste pulpar térmico
6 meses
taxa de sucesso clínico
Prazo: 6 meses
história de dor
6 meses
taxa de sucesso clínico
Prazo: 6 meses
dor à percussão
6 meses
taxa de sucesso clínico
Prazo: 6 meses
sinais radiográficos de necrose pulpar e periodontite apical
6 meses
taxa de sucesso clínico
Prazo: 1 ano
vitalidade pulpar por teste pulpar térmico
1 ano
taxa de sucesso clínico
Prazo: 1 ano
história de dor
1 ano
taxa de sucesso clínico
Prazo: 1 ano
sem dor à percussão
1 ano
taxa de sucesso clínico
Prazo: 1 ano
sinais radiográficos de necrose pulpar e periodontite apical
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação radiográfica da incidência de dentina regenerativa (ponte dentinária)
Prazo: 1 ano
avaliação da ponte dentinária por radiografia digital
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 111261

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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