Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и радиографическая оценка богатого тромбоцитами фибрина и агрегата минерального триоксида в качестве биоматериалов, покрывающих пульпу

17 сентября 2024 г. обновлено: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Клиническая и радиографическая оценка богатого тромбоцитами фибрина и агрегата минерального триоксида в качестве биоматериалов, покрывающих пульпу: рандомизированное контрольное исследование

подходящие кариозные зубы с обнаженной пульпой студентами бакалавриата будут случайным образом разделены на две группы для лечения с прямым покрытием пульпы (A), где (A1) представляет группу сравнения, где зубы будут лечить с прямым нанесением MTA на обнаженную пульпу. , (A2) представляет зубы, подлежащие лечению с нанесением PRF непосредственно на обнаженную пульпу с последующим нанесением МТА. клиническая и рентгенологическая оценка жизнеспособности зуба, боли в анамнезе, боли при перкуссии и формирования дентинного моста будут выполняться в начале исследования, через 6 месяцев и через 1 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет, 02
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Больной в возрасте 15:40 лет.
  • Пациенты с обнажением пульпы (кариозным, травматическим или механическим) во время лечения активных кариозных поражений с кариозным обнажением менее 2 мм.
  • Признаки и симптомы, свидетельствующие о жизнеспособности пульпы, т. е. положительный ответ на тепловую стимуляцию во время холодового теста.
  • периапикальная рентгенограмма, показывающая закрытую верхушку и нормальный периапекс

Критерий исключения:

  • Зубы с самопроизвольной болезненностью или чувствительностью при перкуссии (признаки необратимого пульпита).
  • Зубы с поражением пародонта, внутренней или внешней резорбцией корня, кальцифицированными каналами, подвижностью зуба, открытием пазухи или абсцессом зуба.
  • Невосстанавливаемый зуб.
  • Рентгенологическое исследование выявило прерванную или сломанную пластинку твердой мозговой оболочки, расширение периодонтальной щели, периапикальное просветление.
  • Кровотечение из пульпы, которое не удалось остановить в течение 10 минут с помощью 2,5% гипохлорита натрия.
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом или с системными заболеваниями.
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прямое покрытие пульпы MTA
МТА в основном представляет собой оксид кальция в виде трехкальциевого силиката, двухкальциевого силиката и трехкальциевого алюмината. Оксид висмута добавлен для рентгеноконтрастности, МТА считается силикатным цементом, а не смесью оксидов, поэтому его биосовместимость обусловлена ​​продуктами его реакции. МТА повышает экспрессию факторов транскрипции, индуцирует образование дентинного мостика, обладает биосовместимостью9, поддерживает высокий уровень pH в течение более длительного времени и тесно физически-химически запечатывается с дентином, образуя нерастворимый барьер для предотвращения микропротечек.
Другой: прямое покрытие пульпы
зубы с обнаженной пульпой во время удаления кариеса будут закрыты либо PRF, а затем MTA, либо только MTA непосредственно на обнаженную пульпу, в обеих группах реставрация будет помещена поверх MTA
Другие имена:
  • лечение витальной пульпы
Экспериментальный: ПРФ вместе с МТА
5 мл крови участника будут взяты в пробирки емкостью 10 мл без антикоагулянта и немедленно центрифугированы. будет выполняться с использованием настольной центрифуги в течение 10:12 мин при скорости 2700:3000 об/мин. Полученный продукт будет иметь три слоя. Бедная тромбоцитами плазма на поверхности, сгусток PRF посередине и эритроциты внизу. Стерильный пинцет вставляют в пробирку для извлечения сгустка PRF. Подготовленная фибриновая мембрана будет аккуратно наложена на пульпу.
Другой: прямое покрытие пульпы
зубы с обнаженной пульпой во время удаления кариеса будут закрыты либо PRF, а затем MTA, либо только MTA непосредственно на обнаженную пульпу, в обеих группах реставрация будет помещена поверх MTA
Другие имена:
  • лечение витальной пульпы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель клинического успеха
Временное ограничение: 6 месяцев
жизнеспособность пульпы путем термического тестирования пульпы
6 месяцев
показатель клинического успеха
Временное ограничение: 6 месяцев
история боли
6 месяцев
показатель клинического успеха
Временное ограничение: 6 месяцев
боль при перкуссии
6 месяцев
показатель клинического успеха
Временное ограничение: 6 месяцев
рентгенологические признаки некроза пульпы и апикального периодонтита
6 месяцев
показатель клинического успеха
Временное ограничение: 1 год
жизнеспособность пульпы путем термического тестирования пульпы
1 год
показатель клинического успеха
Временное ограничение: 1 год
история боли
1 год
показатель клинического успеха
Временное ограничение: 1 год
отсутствие боли при перкуссии
1 год
показатель клинического успеха
Временное ограничение: 1 год
рентгенологические признаки некроза пульпы и апикального периодонтита
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенологическая оценка частоты регенеративного дентина (дентинного мостика)
Временное ограничение: 1 год
оценка дентинного моста с помощью цифровой рентгенографии
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 111261

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования прямое покрытие пульпы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться