Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena fibryny bogatopłytkowej i agregatów trójtlenków mineralnych jako biomateriałów pokrywających miazgę

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Kliniczna i radiograficzna ocena fibryny bogatopłytkowej i agregatu trójtlenku minerałów jako biomateriałów pokrywających miazgę: randomizowana próba kontrolna

kwalifikujące się zęby próchnicze z odsłoniętą miazgą przez studentów studiów pierwszego stopnia zostaną losowo podzielone na dwie grupy do leczenia z bezpośrednim pokryciem miazgi (A), gdzie (A1) reprezentuje grupę porównawczą, w której zęby będą leczone z bezpośrednim zastosowaniem MTA na odsłoniętą miazgę , (A2) przedstawia zęby, które mają być leczone poprzez zastosowanie PRF bezpośrednio na odsłoniętą miazgę, a następnie zastosowanie MTA. ocena kliniczna i radiograficzna żywotności zębów, historii bólu, bólu przy opukiwaniu i formowania się mostu zębinowego zostanie przeprowadzona na początku badania, po 6 miesiącach i po roku

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 15:40 lat.
  • Pacjenci z obnażeniem miazgi (próchnicą, urazem lub mechanicznie) podczas leczenia aktywnych zmian próchnicowych z mniej niż 2 mm odsłonięcia próchnicy.
  • Oznaki i objawy wskazujące na żywotność miazgi, tj. pozytywną reakcję na stymulację termiczną podczas testu na zimno.
  • zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe przedstawiające zamknięty wierzchołek i normalny wierzchołek

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z samoistnym bólem lub wrażliwością na opukiwanie (objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi).
  • Zęby ze zmianami przyzębia, wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcją korzeni, zwapniałymi kanałami, ruchomością zęba, otwarciem zatoki lub ropniem zęba.
  • Ząb nie do odbudowy.
  • W badaniu radiologicznym stwierdzono przerwaną lub zerwaną blaszkę twardą, poszerzoną przestrzeń więzadłową przyzębia, przezierność okołowierzchołkową.
  • Krwawienie miazgi, którego nie można było opanować w ciągu 10 minut za pomocą 2,5% podchlorynu sodu
  • Pacjenci z obniżoną odpornością lub z ogólnoustrojowymi zaburzeniami medycznymi.
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRF wraz z MTA
5 ml krwi uczestnika zostanie pobrane do 10 ml probówek bez antykoagulantu i natychmiast odwirowane .wirowanie zostanie wykonane przy użyciu wirówki stołowej przez 12 minut przy 2700 obrotach na minutę. Otrzymany produkt będzie miał trzy warstwy. osocze ubogie w płytki krwi na powierzchni, skrzep PRF w środku i czerwone krwinki na dole. Sterylna pinceta włożona do probówki w celu pobrania skrzepu PRF. Przygotowana membrana fibrynowa zostanie delikatnie umieszczona na miazdze
Inny: bezpośrednie pokrycie miazgi
zęby z odsłoniętą miazgą podczas usuwania próchnicy zostaną pokryte PRF a następnie MTA lub samą MTA bezpośrednio na odsłoniętej miazdze, w obu grupach uzupełnienie zostanie umieszczone nad MTA
Inne nazwy:
  • terapia żywej miazgi
Aktywny komparator: Bezpośrednie pokrycie miazgi MTA
MTA to przede wszystkim tlenek wapnia w postaci krzemianu trójwapniowego, krzemianu dwuwapniowego i glinianu trójwapniowego. Tlenek bizmutu jest dodawany w celu uzyskania nieprzepuszczalności dla promieni rentgenowskich, MTA jest uważany raczej za cement krzemianowy niż za mieszaninę tlenków, więc jego biokompatybilność wynika z produktów reakcji. MTA zwiększa ekspresję czynników transkrypcyjnych, indukuje tworzenie mostków zębinowych, wykazuje biokompatybilność9 i utrzymuje wysokie pH przez dłuższy czas oraz ścisłe połączenie fizykochemiczne z zębiną, które tworzy nierozpuszczalną barierę zapobiegającą mikroprzeciekom
Inny: bezpośrednie pokrycie miazgi
zęby z odsłoniętą miazgą podczas usuwania próchnicy zostaną pokryte PRF a następnie MTA lub samą MTA bezpośrednio na odsłoniętej miazdze, w obu grupach uzupełnienie zostanie umieszczone nad MTA
Inne nazwy:
  • terapia żywej miazgi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
żywotność miazgi metodą termiczną
6 miesięcy
wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
historia bólu
6 miesięcy
wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ból przy perkusji
6 miesięcy
wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
radiologiczne objawy martwicy miazgi i zapalenia przyzębia wierzchołkowego
6 miesięcy
wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
żywotność miazgi metodą termiczną
1 rok
wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
historia bólu
1 rok
wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
bez bólu przy perkusji
1 rok
wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
radiologiczne objawy martwicy miazgi i zapalenia przyzębia wierzchołkowego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
radiograficzna ocena formacji regeneracyjnej zębiny (most zębinowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena mostu zębinowego metodą radiografii cyfrowej (program digrora)
6 miesięcy
radiograficzna ocena występowania zębiny regeneracyjnej (most zębinowy)
Ramy czasowe: 1 rok
ocena mostu zębinowego metodą radiografii cyfrowej (program digrora)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111261

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bezpośrednie pokrycie miazgi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj