A vérlemezkékben gazdag fibrin és ásványi trioxid aggregátum klinikai és radiográfiás vizsgálata cellulóz fedőanyagként
2024. szeptember 17. frissítette: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz
A vérlemezkékben gazdag fibrinben és ásványi trioxid-aggregátum klinikai és radiográfiás vizsgálata cellulóz fedőanyagként: Randomizált kontroll vizsgálat
az egyetemi hallgatók az alkalmas szuvas fogakat, amelyeknek a pulpája van, véletlenszerűen két csoportra osztják, amelyeket közvetlen pulpazárral kezelnek (A), ahol (A1) azt az összehasonlító csoportot jelöli, ahol a fogakat MTA-val kezelik közvetlenül a kitett pulpára. , (A2) a kezelendő fogakat jelenti, közvetlenül a szabaddá tett pulpára felvitt PRF-et, majd MTA-t.
A fogak vitalitása, a fájdalom anamnézisében, az ütőhangszerekben fellépő fájdalom és a dentinhíd képződésének klinikai és radiográfiás értékelése a kiinduláskor, 6 hónapos és 1 éves
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egyiptom, 02
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15:40 éves beteg.
- A 2 mm-nél kisebb szuvasodási expozícióval járó aktív szuvas léziók kezelése során a pulpát (szuvas, traumás vagy mechanikai) kitett betegek.
- A pulpa vitalitására utaló jelek és tünetek, azaz a hidegteszt során a termikus stimulációra adott pozitív válasz.
- periapicalis röntgenfelvétel, amely zárt csúcsot és normál periapexet mutat
Kizárási kritériumok:
- Spontán fájdalommal járó fogak vagy ütőhangszerekre való érzékenység (irreverzibilis pulpitis jelei).
- Parodontális elváltozásokkal járó fogak, belső vagy külső gyökérfelszívódás, meszesedett csatornák, a fog mozgékonysága, sinusnyílás vagy tályogos fog.
- Nem helyreállítható fog.
- A radiográfiás vizsgálat során lamina dura megszakadt vagy törött, a parodontális ínszalagok kiszélesedése, a periapicalis radiolucencia látható.
- Pulpavérzés, amelyet 10 percen belül nem lehetett megfékezni 2,5%-os nátrium-hipoklorittal
- Immunkompromittált betegek vagy szisztémás egészségügyi rendellenességek.
- terhes nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MTA közvetlen cellulózsapkázás
Az MTA elsősorban kalcium-oxid trikalcium-szilikát, dikalcium-szilikát és trikalcium-aluminát formájában.
Bizmut-oxidot adnak hozzá a radiopacitás érdekében, az MTA-t inkább szilikátcementnek tekintik, mint oxidkeveréknek, tehát biokompatibilitását reakciótermékei okozzák.
Az MTA fokozza a transzkripciós faktorok expresszióját, indukálja a dentinhíd kialakulását, biokompatibilitással rendelkezik9, és hosszabb ideig fenntartja a magas pH-értéket, valamint szoros fizikai-kémiai tömítést a dentinnel, amely oldhatatlan gátat képez a mikroszivárgás megelőzésére.
|
A fogszuvasodás eltávolítása során a szabad pulpával rendelkező fogakat vagy PRF-fel zárják le, majd mta-val, vagy csak mta-val közvetlenül a szabaddá tett pulpán, mindkét csoportban a restaurációt az mta felett helyezik el
Más nevek:
|
|
Kísérleti: PRF az MTA-val együtt
A résztvevő véréből 5 ml-t 10 ml-es kémcsövekbe veszünk véralvadásgátló nélkül, és azonnal centrifugáljuk .centrifugálás
asztali centrifugával 10:12 percig, 2700:3000 fordulat/perc sebességgel történik.
A kapott termék három rétegű lesz.
Felületén vérlemezkeszegény plazma, középen PRF-rög, alul vörösvérsejtek.
A kémcsőbe helyezett steril csipesz a PRF-rög eltávolításához.
Az előkészített fibrin membránt óvatosan a pép fölé csomagolják
|
A fogszuvasodás eltávolítása során a szabad pulpával rendelkező fogakat vagy PRF-fel zárják le, majd mta-val, vagy csak mta-val közvetlenül a szabaddá tett pulpán, mindkét csoportban a restaurációt az mta felett helyezik el
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai sikerességi arány
Időkeret: 6 hónap
|
pép vitalitása termikus cellulózteszttel
|
6 hónap
|
|
klinikai sikerességi arány
Időkeret: 6 hónap
|
fájdalom története
|
6 hónap
|
|
klinikai sikerességi arány
Időkeret: 6 hónap
|
fájdalom az ütőhangszereken
|
6 hónap
|
|
klinikai sikerességi arány
Időkeret: 6 hónap
|
pulpanekrózis és apikális periodontitis radiográfiai jelei
|
6 hónap
|
|
klinikai sikerességi arány
Időkeret: 1 év
|
pép vitalitása termikus cellulózteszttel
|
1 év
|
|
klinikai sikerességi arány
Időkeret: 1 év
|
fájdalom története
|
1 év
|
|
klinikai sikerességi arány
Időkeret: 1 év
|
nincs fájdalom az ütőhangszereken
|
1 év
|
|
klinikai sikerességi arány
Időkeret: 1 év
|
pulpanekrózis és apikális periodontitis radiográfiai jelei
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a regeneratív dentin (dentinhíd) előfordulási gyakoriságának röntgenvizsgálata
Időkeret: 1 év
|
dentinhíd értékelése digitális radiográfiával
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111261
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .