Klinisk och radiografisk bedömning av blodplättsrikt fibrin och mineraltrioxidaggregat som biomaterial för massakapsling
17 september 2024 uppdaterad av: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz
Klinisk och radiografisk bedömning av blodplättsrikt fibrin och mineraltrioxidaggregat som massakapslingsbiomaterial: ett randomiserat kontrollförsök
godkända kariösa tänder med exponerad pulpa av studenterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper som ska behandlas med direkt pulpakapsel (A), där (A1) representerar jämförelsegruppen där tänderna kommer att behandlas med direkt applicering av MTA över den exponerade pulpan , (A2) representerar tänder som ska behandlas med applicering av PRF direkt över exponerad massa följt av MTA-applicering.
klinisk och radiografisk bedömning av tandvitalitet, historia av smärta, smärta vid slag och bildning av dentinbroar kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader och 1 år
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 02
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 15:40 år.
- Patienter som uppvisar pulpaexponering (kariös, traumatisk eller mekanisk) under hantering av aktiva kariösa lesioner med mindre än 2 mm kariesexponering.
- Tecken och symtom som tyder på pulpans vitalitet, dvs ett positivt svar på termisk stimulering under ett förkylningstest.
- periapikal röntgenbild som visar stängd apex och normal periapex
Exklusions kriterier:
- Tänder med spontan smärta eller känslighet för slagverk (tecken på irreversibel pulpit).
- Tänder med parodontala lesioner, intern eller extern rotresorption, förkalkade kanaler, tandrörlighet, sinusöppning eller abscesserad tand.
- Ej återställbar tand.
- Röntgenundersökning avslöjade, avbruten eller bruten lamina dura, vidgat parodontalt ligamentutrymme, periapikal radiolucens.
- Massablödning som inte kunde kontrolleras inom 10 minuter med 2,5 % natriumhypoklorit
- Immunförsvagade patienter eller med systemiska medicinska störningar.
- gravida honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MTA direkt massakapsling
MTA är främst kalciumoxid i form av trikalciumsilikat, dikalciumsilikat och trikalciumaluminat.
Vismutoxid tillsätts för radiopacitet, MTA anses vara ett silikatcement snarare än en oxidblandning, så dess biokompatibilitet beror på dess reaktionsprodukter.
MTA höjer uttrycket av transkriptionsfaktorer, inducerar bildning av dentinbryggor, har biokompatibilitet9 och upprätthåller ett högt pH under en längre tid och en tät fysiokemisk tätning med dentin som bildar en olöslig barriär för att förhindra mikroläckage
|
tänder med exponerad massa under kariesborttagning kommer att täckas antingen med PRF följt av mta eller enbart mta direkt på exponerad massa, i båda grupperna kommer restaurering att placeras över mta
Andra namn:
|
|
Experimentell: PRF tillsammans med MTA
5 ml av deltagarblodet dras upp i 10 ml provrör utan antikoaguleringsmedel och centrifugeras omedelbart.
kommer att göras med en bordscentrifug i 10:12 min med 2700:3000 varv per minut.
Den resulterande produkten kommer att uppvisa tre skikt.
blodplättsfattig plasma vid ytan, PRF-propp i mitten och röda blodkroppar i botten.
Steril pincett förs in i ett provrör för att få tillbaka PRF-klumpen.
Det preparerade fibrinmembranet packas försiktigt över massan
|
tänder med exponerad massa under kariesborttagning kommer att täckas antingen med PRF följt av mta eller enbart mta direkt på exponerad massa, i båda grupperna kommer restaurering att placeras över mta
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
massans vitalitet genom termisk massatestning
|
6 månader
|
|
klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
historia av smärta
|
6 månader
|
|
klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
smärta vid slagverk
|
6 månader
|
|
klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
radiografiska tecken på pulpanekros och apikal parodontit
|
6 månader
|
|
klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
massans vitalitet genom termisk massatestning
|
1 år
|
|
klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
historia av smärta
|
1 år
|
|
klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
ingen smärta vid slagverk
|
1 år
|
|
klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
radiografiska tecken på pulpanekros och apikal parodontit
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiografisk bedömning av förekomsten av regenerativt dentin (dentinbro)
Tidsram: 1 år
|
bedömning av dentinbro med digital röntgen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 111261
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .