Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische beoordeling van bloedplaatjesrijk fibrine en mineraaltrioxide-aggregaat als pulpa-afdekkende biomaterialen

17 september 2024 bijgewerkt door: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Klinische en radiografische beoordeling van bloedplaatjesrijk fibrine en mineraaltrioxide-aggregaat als pulpa-afdekkende biomaterialen: een gerandomiseerde controleproef

in aanmerking komende carieuze tanden met blootliggende pulpa door de niet-gegradueerde studenten zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen die moeten worden behandeld met directe pulpaafdekking (A), waarbij (A1) de vergelijkingsgroep vertegenwoordigt waar tanden zullen worden behandeld met directe toepassing van MTA over de blootliggende pulpa , (A2) vertegenwoordigt tanden die moeten worden behandeld met de toepassing van PRF direct op blootgestelde pulpa gevolgd door MTA-toepassing. klinische en radiografische beoordeling van tandvitaliteit, voorgeschiedenis van pijn, pijn bij percussie en dentinebrugvorming zal worden uitgevoerd bij aanvang, 6 maanden en 1 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 02
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt leeftijd 15:40 jaar.
  • Patiënten die pulpa-blootstelling vertonen (carieus, traumatisch of mechanisch) tijdens de behandeling van actieve carieuze laesies met minder dan 2 mm carieuze blootstelling.
  • Tekenen en symptomen die wijzen op pulpavitaliteit, d.w.z. een positieve reactie op thermische stimulatie tijdens een koude test.
  • periapicale röntgenfoto met gesloten apex en normale periapex

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met spontane pijn of gevoeligheid voor percussie (tekenen van onomkeerbare pulpitis).
  • Tanden met parodontale laesies, interne of externe wortelresorptie, verkalkte kanalen, mobiliteit van tanden, sinusopening of tandabces.
  • Niet herstelbare tand.
  • Radiografisch onderzoek toonde een onderbroken of gebroken lamina dura, verbrede parodontale ligamentruimte, periapicale radiolucentie.
  • Pulpbloeding die niet binnen 10 minuten onder controle kon worden gebracht met 2,5% natriumhypochloriet
  • Immuungecompromitteerde patiënten of met systemische medische aandoeningen.
  • zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MTA directe pulpoverkapping
MTA is voornamelijk calciumoxide in de vorm van tricalciumsilicaat, dicalciumsilicaat en tricalciumaluminaat. Bismutoxide wordt toegevoegd voor radiopaciteit, MTA wordt beschouwd als een silicaatcement in plaats van een oxidemengsel, dus de biocompatibiliteit is te danken aan de reactieproducten. MTA verhoogt de expressie van transcriptiefactoren, induceert dentinebrugvorming, bezit biocompatibiliteit9 en handhaaft een hoge pH voor een langere duur en een nauwe fysisch-chemische afdichting met dentine die een onoplosbare barrière vormt om microlekkage te voorkomen
Ander: directe pulpa-overkapping
tanden met blootliggende pulpa tijdens cariësverwijdering worden afgedekt met ofwel PRF gevolgd door mta of alleen mta direct op blootliggende pulpa, in beide groepen wordt de restauratie over mta geplaatst
Andere namen:
  • vitale pulp therapie
Experimenteel: PRF samen met MTA
5 ml van het bloed van de deelnemer wordt zonder antistollingsmiddel in reageerbuisjes van 10 ml gezogen en onmiddellijk gecentrifugeerd. zal worden gedaan met behulp van een tafelcentrifuge gedurende 10:12 minuten bij 2700:3000 toeren per minuut. Het resulterende product zal drie lagen vertonen. bloedplaatjesarm plasma aan de oppervlakte, PRF-stolsel in het midden en rode bloedcellen aan de onderkant. Steriele pincet ingebracht in een reageerbuis om het PRF-stolsel op te halen. Het voorbereide fibrinemembraan wordt voorzichtig over de pulp gepakt
Ander: directe pulpa-overkapping
tanden met blootliggende pulpa tijdens cariësverwijdering worden afgedekt met ofwel PRF gevolgd door mta of alleen mta direct op blootliggende pulpa, in beide groepen wordt de restauratie over mta geplaatst
Andere namen:
  • vitale pulp therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
pulpvitaliteit door thermische pulpatesten
6 maanden
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
geschiedenis van pijn
6 maanden
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
pijn bij percussie
6 maanden
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
radiografische tekenen van pulpanecrose en apicale parodontitis
6 maanden
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
pulpvitaliteit door thermische pulpatesten
1 jaar
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
geschiedenis van pijn
1 jaar
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
geen pijn bij percussie
1 jaar
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
radiografische tekenen van pulpanecrose en apicale parodontitis
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiografische beoordeling van de incidentie van regeneratief dentine (dentinebrug)
Tijdsspanne: 1 jaar
beoordeling van de dentinebrug door digitale radiografie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 111261

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Directe pulpafdekking

Klinische onderzoeken op directe pulpa-overkapping

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren