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Valutazione clinica e radiografica della fibrina ricca di piastrine e dell'aggregato di triossido minerale come biomateriali di incappucciamento della polpa

17 settembre 2024 aggiornato da: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Valutazione clinica e radiografica della fibrina ricca di piastrine e dell'aggregato di triossido minerale come biomateriali di incappucciamento della polpa: uno studio di controllo randomizzato

i denti cariati idonei con polpa esposta dagli studenti universitari saranno divisi casualmente in due gruppi da trattare con incappucciamento diretto della polpa (A), dove (A1) rappresenta il gruppo di confronto in cui i denti saranno trattati con applicazione diretta di MTA sulla polpa esposta , (A2) rappresenta i denti da trattare con l'applicazione di PRF direttamente sulla polpa esposta seguita dall'applicazione di MTA. la valutazione clinica e radiografica della vitalità del dente, la storia del dolore, il dolore alla percussione e la formazione del ponte dentinale saranno eseguite al basale, 6 mesi e 1 anno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 02
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 15 e 40 anni.
  • Pazienti che presentano esposizione della polpa (cariosa, traumatica o meccanica) durante la gestione di lesioni cariose attive con meno di 2 mm di esposizione cariosa.
  • Segni e sintomi indicativi di vitalità pulpare, ovvero una risposta positiva alla stimolazione termica durante un test del freddo.
  • radiografia periapicale che mostra apice chiuso e periapece normale

Criteri di esclusione:

  • Denti con dolore spontaneo o sensibilità alla percussione (segni di pulpite irreversibile).
  • Denti con lesioni parodontali, riassorbimento radicolare interno o esterno, canali calcificati, mobilità del dente, apertura del seno o dente con ascesso.
  • Dente non restaurabile.
  • L'esame radiografico rivela lamina dura interrotta o rotta, spazio legamentoso parodontale allargato, radiotrasparenza periapicale.
  • Sanguinamento della polpa che non è stato possibile controllare entro 10 minuti utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5%.
  • Pazienti immunocompromessi o con disturbi medici sistemici.
  • femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: MTA incappucciamento diretto della polpa
MTA è principalmente ossido di calcio sotto forma di silicato tricalcico, silicato bicalcico e alluminato tricalcico. L'ossido di bismuto viene aggiunto per la radiopacità, MTA è considerato un cemento silicato piuttosto che una miscela di ossidi, quindi la sua biocompatibilità è dovuta ai suoi prodotti di reazione. MTA eleva l'espressione dei fattori di trascrizione, induce la formazione di ponti dentinali, possiede biocompatibilità9 e mantiene un pH elevato per una durata maggiore e uno stretto sigillo fisico-chimico con la dentina che forma una barriera insolubile per prevenire microinfiltrazioni
Altro: incappucciamento diretto della polpa
i denti con polpa esposta durante la rimozione della carie saranno incappucciati con PRF seguito da mta o solo mta direttamente sulla polpa esposta, in entrambi i gruppi il restauro sarà posizionato sopra mta
Altri nomi:
  • terapia della polpa vitale
Sperimentale: PRF insieme a MTA
5 ml del sangue del partecipante verranno prelevati in provette da 10 ml senza anticoagulante e centrifugati immediatamente. verrà eseguito utilizzando una centrifuga da tavolo per 10:12 minuti a 2700:3000 giri al minuto. Il prodotto risultante presenterà tre strati. plasma povero di piastrine in superficie, coagulo PRF al centro e globuli rossi sul fondo. Pinzette sterili inserite in una provetta per recuperare il coagulo PRF. La membrana di fibrina preparata verrà delicatamente compattata sulla polpa
Altro: incappucciamento diretto della polpa
i denti con polpa esposta durante la rimozione della carie saranno incappucciati con PRF seguito da mta o solo mta direttamente sulla polpa esposta, in entrambi i gruppi il restauro sarà posizionato sopra mta
Altri nomi:
  • terapia della polpa vitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
vitalità della polpa mediante test polpa termica
6 mesi
tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
storia del dolore
6 mesi
tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
dolore alla percussione
6 mesi
tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
segni radiografici di necrosi pulpare e parodontite apicale
6 mesi
tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 1 anno
vitalità della polpa mediante test polpa termica
1 anno
tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 1 anno
storia del dolore
1 anno
tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 1 anno
nessun dolore alle percussioni
1 anno
tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 1 anno
segni radiografici di necrosi pulpare e parodontite apicale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione radiografica dell'incidenza della dentina rigenerativa (ponte dentinale)
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione del ponte dentinale mediante radiografia digitale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111261

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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